骨质疏松症是可防可治的，尽早预防可以避免骨质疏松及其骨折

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日前，国家卫生健康委员会发布的骨质疏松症流行病学调查显示，骨质疏松症已成为我国中老年人群的重要健康问题，50岁以上人群骨质疏松症患病率为百分之19.2。中老年女性骨质疏松问题尤为严重，患病率高达百分之32.1，65岁以上女性患病率更是达到百分之51.6。

利昂医疗的总工程师指出，骨质疏松症，仅靠单纯补钙是不够的，而是应该综合。

很多人都知道预防骨质疏松需要补钙，但往往会陷入两个误区：一是认为只要吃钙片就可以补钙了；二是把骨质疏松简单地等同于吃钙片。据肖文德介绍，骨质疏松可由多种因素引起，钙沉积不足只是其中一个环节。就像盖房子，需要砖、沙子、水泥、钢筋等多种材料，而且需要组合使用才行。骨质疏松症同样如此：钙剂、维生素D、胶原、促成骨或破骨活动的等共同作用才能形成正常骨质。单纯增加其中一个环节的供给，到一定程度后就是无效供给。

所以，骨质疏松症，仅靠单纯补钙是不够的，而是应该综合，包括提高骨量、增强骨强度和预防骨折等。如果确诊为骨质疏松症，患者应进行正规的骨科规范，必要时用到医用DR等检查设备。

运动和晒太阳是预防的重要手段

值得强调的是，骨质疏松症是可防可治的，尽早预防可以避免骨质疏松及其骨折。即使发生过骨折，只要采用适当合理，仍可降低再次骨折的风险。

要做到科学治骨质疏松症，运动比单纯补钙更重要。经常运动可增加骨骼承受的应力，同时增加肌肉的力量，有利于骨骼的生长，可获得较高的骨峰值量和较好的骨质量。运动量要符合个人实际情况。对于整天坐办公室的人来说，哪怕能坚持每天多走一段路、多爬一次楼，对骨骼的健康也是有益的。

除了适量运动，市民还要注意多晒太阳。晒太阳接受阳光中紫外线的照射，可使人体皮肤产生维生素D，而维生素D是骨骼代谢中必不可少的物质，可以促钙在肠道中的吸收，从而使摄入的钙更容易吸收，有利于骨钙的沉积。建议每天平均应有30分钟的光照时间，以保证生成适量的维生素D。

越来越多的人患有睡眠困难或选择减少睡眠时间以便有利于其他休闲或工作的相关活动

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一项新的研究显示，有心脏病和糖尿病危险因素的群体如果每天睡眠不足 6 小时，那么他们死亡或者中风的概率将比正常人高出 2 倍。

这项由美国心脏协会资助的研究在实验室中测量受试者的睡眠持续时间，而不是依赖患者报告，这是一个研究睡眠持续时间对具有糖尿病和心脏病风险患者健康的影响。

利昂医疗了解到，研究人员随机选择了 1344 名成年人（平均年龄 49 岁，男性 百分之42），他们同意在睡眠实验室度过一个晚上。根据他们的测试结果，百分之39.2的参与者被发现至少有三个风险因素，这些因素聚集在一起被称为代谢综合征。这项研究中，该群体包括 BMI 高于 30、总胆固醇，血压，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他们的平均随访时间为 16.6 年，其中百分之22者死亡。

与没有相同危险因素的人群相比，具有代谢综合征的人群实验室睡眠时间超过 6 小时者在 16.6 年平均随访期间内死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在实验室睡眠不到六个小时，死于心脏病或中风的可能性大约是 2.1 倍。与没有代谢综合征的那些人相比，具有代谢综合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。这种关系特别引人注目，因为研究人员调整了睡眠呼吸暂停 – 睡眠被呼吸暂停中断综合征后得出。

如果想要降低心脏病或中风的死亡风险，如果有几种心脏病危险因素，如果睡眠不足，请及时诊断，必要时会运用到内窥镜摄像机。睡眠实验室的研究经常用于排除睡眠呼吸暂停，但医生也应注意实验室睡眠不足带来的其他危害，因为它可能表明具有心脏病危险因素的患者死亡风险会更高。

美国心脏协会近期关于睡眠时间和质量的科学声明指出，越来越多的人患有睡眠困难或选择减少睡眠时间以便有利于其他休闲或工作的相关活动，但这可能造成心血管风险增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一项观察性研究，结果不能确定因果关系，只能说明代谢综合征患者的睡眠和死亡率之间的关联，还需要进一步的临床试验来确定是否延长睡眠，同时降低血压和葡萄糖可以让患有代谢综合征的患者的预后变好。

社会办医机构配置大型医用设备的一直备受关注

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国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动很快引起了关注，业内一直等着政策落地，很多人以为会从审批制改为备案制，但实际情况正好相反，大型设备配置管理更严格了。

事实上，严格审批，逐步实现法制化、规范化、精细化，不仅是内窥镜摄像机等设备，也是大型医用设备配置管理早已明确的管理趋势。

大型医用设备配置将由非行政许可调整为行政许可，此前也早有“风声”。按照国务院行政审批制度改革的部署和要求，大型医用设备配置许可由非行政许可调整为行政许可。彼时，国家卫生计生委正在履行新设许可程序，按照国务院审改办相关要求，在履行新设许可程序期间，暂停办理大型医用设备配置许可，医疗机构在申请放射诊疗许可时，暂不需提交大型医用设备配置许可证明文件。

我国一直对大型医用设备的配置实行审批制度，并明确实行甲类、乙类分级管理，其中甲类大型医用设备配置由国家卫生主管部门审批，乙类设备配置则由省级卫生行政部门审批。

国家明确提出大型医用设备配置要符合区域卫生规划、与医疗机构的功能定位相适应，新增配置要以临床实用型为主，严格控制高层次机型。但近年来，不少地方由于种种原因在乙类设备审批方面逐渐松了口。

尽管目前我国医疗机构竞相配置高层次机型设备的现象初步遏制，医疗机构检查治疗费用总体增速趋缓，但次均门诊和住院费用中的相关检查费用占比增加。医用装备新技术、新设备发展非常快，但配置管理相对滞后，亟待加强规划引导和加强医疗质量保障。

修改后的《医疗器械监督管理条例》，仅明确医疗器械使用单位配置大型医用设备，需经省级以上卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证，并未对行政许可的权限等级进行明确。大型医用设备的配置许可很可能仍将沿用此前的审批模式，分甲乙两类分别由国家和省级卫生计生行政部门进行许可管理。

落实配置规划、保障医疗、控制医疗费用，应该是国家从严管理大型医用设备配置的主要原因。避免盲目“追高”。

社会办医机构配置大型医用设备的一直备受关注。利昂医疗的总工程师表示根据原卫生部制定的一系列政策，非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，都须服从省级规划的总体要求。省级卫生行政部门对区域内所有大型医用设备实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理配置。

但部分地区此前已经放宽了对社会办医配置乙类大型医用设备的限制，比如由社会办医疗机构根据配置需求自行购买，设备购置完成后持相关资料直接申请核发乙类大型医用设备配置许可证，不再进行每季度的专家评审。对于市场化运行的社会资本办医疗机构。

不仅要关注药监局发布的免临床目录，还要关注药监局发布的新通告和产品分类的界

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自2014年，国家对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

国产医疗器械替代进口医疗器械的原因有：一是医疗控费。二是国家和有些省份出台扶持国产医疗器械的措施，南京利昂医疗积极抓住这一机遇，有些政策采购项目优先选择国产医疗器械。

近段时间，有些医疗器械生产企业和代理商在抢注册，为什么？是源于二类医疗器械的产品（气腹机等）注册权限即将上移到国家局，也意味着二类医疗器械的产品注册时间会延长，注册难度会加大，费用会增加。

我们不仅要关注药监局发布的免临床目录，还要关注药监局发布的新通告和产品分类的界定。

有些品种会由三类降为二类，2009年国食药监械[2009]582号文：关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知明确指出医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可，无需办理医疗器械产品注册证。这些都是机会，国家投资8500亿做基层医疗的建设，这里面也蕴含着无限商机。

医疗器械是朝阳产业，你能hold住吗？