百分之80以上的肝癌患者死于肝衰竭,那么到底什么是肝衰竭?

患了肝癌让我们感觉可怕,利昂医疗表示实际上更可怕的是肝衰竭,而且百分之80以上的肝癌患者死于肝衰竭。那么到底什么是肝衰竭?

肝衰竭究竟是什么病?

肝衰竭(重症肝炎)是多种因素引起的严重肝脏损害,导致肝脏合成、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿,出现以凝血机制障碍和黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现的一组临床症候群,预后较差。

肝脏为什么会出现衰竭?

1、药或毒物
大多发生于年龄在40岁以上者,可通过直接肝毒性和间接肝毒性两种模式损害肝脏。药性肝损害在出现首见症状后如继续用药,则发生AHF的危险性明显增加。

2、妊娠
妊娠偶可引起AHF,在妊娠者中的发病率为百分之0.008,多见于妊娠后期3个月,平均发生于妊娠第36周,初产妇占百分之48,半数病例有先兆子痫或子痫的临床表现,百分之14为挛生妊娠妇女,发病原因尚未明确。

3、遗传代谢障碍病
包括半乳糖血症、果糖失耐受、酪氨酸血症、Reye综合征、肝豆状核变性、α1-抗胰蛋白酶缺乏症等,它们所致的AHF绝大多数发生于婴幼儿(1岁)。

4、隐源性
约占总病例数的百分之10~百分之20,这些不明原因的AHF,很可能存在有尚未被发现的、潜在病原学因子。

肝衰竭有什么表现?我们如何判断

1、急性肝衰竭
急性起病,2周内出现Ⅱ度及以上肝性脑病(按Ⅳ度分类法划分)并有以下表现者:①乏力,并有明显厌食、腹胀、恶心、呕吐等严重消化道症状。②短期内黄疸进行性加深。③出血倾向明显且排除其他原因。④肝脏进行性缩小。

2、亚急性肝衰竭
起病较急,15d~26周出现以下表现者:①乏力,有明显的消化道症状。②黄疸迅速加深,血清总胆红素大于正常值上限10倍或每日上升≥17.1μmol/L。③凝血酶原时间明显延长并排除其他原因者。

3、慢加急性(亚急性)肝衰竭
在慢性肝病基础上,短期内发生急性肝功能失代偿的主要临床表现。

4、慢性肝衰竭
在肝硬化基础上,肝功能进行性减退和失代偿。诊断要点为:①有腹水或其他门静脉高压表现。②可有肝性脑病。③血清总胆红素升高,白蛋白明显降低。④有凝血功能障碍。

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心脏病的护理措施

在我们的身边其实有着很多的心脏病患者的,其实这种病对人们的伤害非常大的,所以一旦是发现自己患上了这种病,积极是非常必要的,在对心脏病是有很多的事项需要我们注意的,而且还必对心脏病的各种症状有着详细的认识,心脏病的出现在生活中是很多见的,心脏病对于心脏部位的伤害也是巨大的。那么,常见的几大对于心脏病的护理措施是怎样的呢?下面,跟着利昂医疗一起来了解一下心脏病的护理措施。

1、心脏病的护理关键的就是要坚持服药。随着医用内窥镜在医学领域的普遍应用,对其病灶进行检查时需要用到内窥镜。

2、心态平和也是心脏病的护理措施之一。情绪与健康之间存在着千丝万缕的联系。无论对什么年纪的人来说,不良的情绪都是非常不利的。

3、适宜运动也是心脏病的护理方法。心脏发病的重要原因还有一个是缺乏运动。在同一环境里生活的人,经常坐着不动的,心脏病的患冠心病比经常活动者高出2倍。

4、常见的心脏病的护理就是多食素。

生活中该有哪些禁忌习惯呢?

1. 控制体重

体重增加百分之10,胆固醇平均增加18.5,冠心病危险增加百分之38;体重增加百分之20,冠心病危险增加百分之86,有糖尿病的高血压病人比没有糖尿病的高血压病人冠心病患病率增加1倍。

2. 戒烟

烟草中的烟碱可使心跳快、血压升高(过量吸烟又可使血压下降)、心脏耗氧量增加、血液流动异常以及血小板的粘附性增加。这些不良影响,使30—49岁的吸烟男性的冠心病发病率高出不吸烟者3倍,而且吸烟还是造成心绞痛发作和突然死亡的重要原因。

3. 戒酒

美国科学家的一项实验证实乙醇对心脏具有毒害作用。过量的乙醇摄入能降低心肌的收缩能力。对于患有心脏病的人来说,酗酒不仅会加心脏的负担,甚至会导致心律失常,并影响脂肪代谢,促动脉硬化的形成。

4. 生活环境

污染严重及噪音强度较大的地方,可能诱发心脏病。因此居住环境,扩大绿化面积,降低噪音,防止各种污染。

5. 避免拥挤

避免到人员拥挤的地方去。即便是心力衰竭也常常由于上呼吸道而引起急性加重。因此要注意避免到人员拥挤的地方去,尤其是在流行季节。

6. 合理饮食

应有合理的饮食安排。高脂血症、不平衡膳食、糖尿病和肥胖都和膳食营养有关,所以,从心脏病的角度看营养因素十分重要。原则上应做到“三低”即:低热量、低脂肪、低胆固醇。

7. 适量运动

积极参加适量的体育运动。维持经常性适当的运动,有利于增强心脏功能,促身体正常的代谢,尤其对促脂肪代谢,防止动脉粥样硬化的发生有重要作用。对心脏病患者来说,应根据心脏功能及体力情况,从事适当量的体力活动有助于增进循环,增强抵抗力,提高全身各脏器机能,防止血栓形成。但也需避免过于剧烈的活动,活动量应逐步增加,以不引起症状为原则。

8. 规律生活

养成健康的生活习惯。生活有规律,心情愉快,避免情绪激动和过度劳累。

为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识

为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,利昂医疗了解到根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号),不仅针对医用DR,还针对各种医疗设备。国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》,现予发布。

特此通告。

附件:医疗器械生产企业管理者代表管理指南

国家药品监督管理局

2018年9月29日

医疗器械生产企业管理者代表管理指南

医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)的要求,确定一名管理者代表,明确管理者代表的职责,规范管理者代表的管理,确保质量管理体系科学、合理运行。

一、适用范围

本指南适用于对医疗器械生产企业管理者代表的管理。

本指南所称管理者代表是指由企业负责人在管理人员中确定的一名成员,负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

二、管理者代表的任职

(一)管理者代表的职责

管理者代表应当具备医疗器械质量意识和责任意识,把满足法规要求和产品质量放在首位,以实事求是、坚持原则的态度履行职责,保证本企业生产的医疗器械。

管理者代表应当在企业质量管理活动中,经企业负责人授权,履行以下职责:

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。

5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。

6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求,可能影响医疗器械时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时,应当立即向企业负责人报告,协助企业负责人迅速采取风险控制措施,并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

8.组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。

9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。

10.其他法律法规规定的工作。

(二)管理者代表的任职条件

管理者代表应当是所在企业的全职员工,并符合条件。

8.其他履行职责所需要的要求。

管理者代表在任职后还应当持续加强知识更新,积极参加各类有利于提高企业质量管理能力的学习和培训活动,及时掌握相关法律、法规,不断提高质量管理水平。

三、管理者代表的管理

(一)企业对管理者代表的管理

企业应当按照本指南确定管理者代表人选,经企业负责人与管理者代表签订授权书,明确管理者代表应当履行的质量管理职责并授予相应的权限。企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

企业应当建立健全管理者代表相关管理制度和考核机制,强化企业的质量体系管理,为管理者代表履行职责提供必要的条件,同时确保其在履行职责时不受企业内部因素的不当干扰。对于不能履职的管理者代表,企业负责人应当立即代其履行管理者代表职责,并于30个工作日内确定和任命新的管理者代表。

管理者代表不履行法定职责、玩忽职守、失职渎职,造成以下情形之一的,企业应当追究管理者代表的工作责任,并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告:

1.企业质量管理体系存在严重缺陷的;

2.发生严重医疗器械质量事故的;

3.在医疗器械质量体系实施工作中弄虚作假的;

4.管理者代表报告信息不真实的;

5.其他违反医疗器械相关法律法规的。

(二)监管部门对管理者代表的管理

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立管理者代表档案,在企业日常监管档案中加入管理者代表信息,在日常监管中应当加强对企业管理者代表在职在岗、履行职责和接受培训情况的检查。

企业未按规定任命管理者代表或者任命的管理者代表不符合要求的,药品监督管理部门应当约谈企业负责人。对管理者代表不能履行职责,造成三(一)第三款中所述情形之一的,应当责令企业整改,并列入企业当年度质量信用管理分级评定的重要参考因素;情节严重的,由生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行通报并依据有关规定予以信息公开。药品监督管理部门应当按照法律法规的相关规定对企业进行处理,并加强监管。

肩周炎,全称为肩关节周围炎

什么是肩周炎?

肩周炎,全称为肩关节周围炎,是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症。本病的好发年龄在50岁左右,女性发病率略高于男性,多见于体力劳动者。

利昂医疗的总工程师表示有可能严重影响肩关节的功能活动。

早期肩关节呈阵发性疼痛,常因天气变化及劳累而诱发,以后逐渐发展为持续性疼痛,并逐渐加重,昼轻夜重,肩关节向各个方向的主动和被动活动均受限。肩部受到牵拉时,可引起剧烈疼痛。肩关节可有广泛压痛,并向颈部及肘部放射,还可出现不同程度的三角肌萎缩 。

肩周炎的发病原因

肩部原因:

①本病大多发生在40岁以上中老年人,软组织退行性病变,对各种外力的承受能力减弱是基本因素。

②长期过度活动、姿势不良等产生的慢性致伤力是主要的激发因素。

③上肢外伤后肩部固定过久,肩周组织继发萎缩、粘连。

④肩部急性挫伤、牵拉伤后不当等。

肩外因素:

颈椎病、心、肺、胆道病引发的肩部牵扯痛,因原发病长期不愈使肩部肌肉持续性、缺血而形成炎性病灶,转变为肩周炎。

肩周炎的表现

1、肩部疼痛

起初时肩部呈阵发性疼痛,多数为慢性发作,以后疼痛逐渐加剧,钝痛或刀割样痛,且呈持续性。

气候变化或劳累后,常使疼痛加重,疼痛可向颈项及上肢(特别是肘部)扩散。当肩部偶然受到碰撞或牵拉时,常可引起撕裂样剧痛 。

肩痛昼轻夜重为本病的一大特点,多数患者常诉说后半夜痛醒,不能成寐,尤其不能向患侧侧卧。

2、肩关节活动受限

肩关节向各个方向活动均可受限,以外展、上举、内外旋更为明显。 随着病情的发展,由于长期废用而引起关节囊及肩周软组织的粘连。

肌力逐渐下降,特别是梳头、穿衣、洗脸、叉腰等动作均难以完成,严重时肘关节功能也可受到影响,屈肘时手不能摸到同侧肩部,尤其在手臂后伸时不能究成屈肘动作。

3、怕冷

患肩怕冷,不少患者终年用棉垫包肩。即使在暑天,肩部也不敢吹风。

4、压痛

多数患者在肩关节周围可触到明显的压痛点,压痛点多在肱二头肌长头腱沟、肩峰下滑囊、喙突、冈上肌附着点等处。

5、肌肉萎缩

三角肌、冈上肌等肩周围肌肉早期可出现痉李,晚期可发生废用性肌萎缩。

肩周炎原则:

一般主张与功能般炼同时进行,但是这种功能锻炼以不加重患者疼病为前提。避免并发症,配合正确的功能活动。

方法:

(1)手法。由康复物理师做手法,可以缓疼痛,松解粘连。

(2)运动疗法。 自己早晚做肩关节的内旋、外旋、外展、环转上臂动作,反复锻炼,不能操之过急,否则有害无益。锻炼方法可以用爬墙锻炼,每日2 ~ 3次,每次5 ~ 10分钟,逐渐增加爬墙高度,即上臂外展度数。

(3)物理。 先去诊断,医用内窥镜可以清晰观察到病变,适合的方法是中频、短波、磁疗、中频干扰电等。

(4)药。疼痛明显时可以服药。

(5)局部封闭。

(6)关节镜手术。

急性期或早期:

对病肩采取一些固定和镇痛的措施,以解除患者疼病,如用三角巾悬吊,并对病肩做热敷、理疗或封闭等 。

慢性期:

慢性期主要表现为肩关节功能障碍。这时以功能锻炼和关节松动术为主,配合理疗。 肩周炎康复的方法主要是医疗体操。

(1)体操练习:双手握住体操棒,在体前,手臂伸直,然后反复用力向上举,尽量向头后部延伸;在体后,双手握棒,用力向上举。

(2)手指爬墻练习:侧位或面对墙站立,抬起患侧的前臂,以食指和中指贴墙,然后沿墙向上慢慢做爬墙式运动。

(3)患侧手臂上举,反复搜后背,将患侧手放于体后,向上抬摸背部。如果患侧手臂活动不便,可用健侧手帮助患侧手上抬。

(4)甩手锻炼:患者站立位,做肩关节前屈、后伸及内收、外展运动,动作幅度由小到大,反复进行。

(5)双肩内收外展运动:双手在颈后部交叉,肩关节尽量内收及外展,反复数次。

(6)弯腰晃肩法:弯腰伸臂,做肩关节环转运动,动作由小到大,由慢到快。

肩周炎的预防

1、注意防寒保暖

肩部受凉是肩周炎的常见原因。由于寒冷湿气侵袭机体,可引起肌肉组织和小血管收缩,组织的代谢减慢,从而产生较多的代谢产物,如乳酸及致痛物质聚集,使肌肉组织受刺激而发生不适。久则引起肌细胞的纤维样变性,肌肉收缩功能障碍而引发各种症状。

因此,在口常生活中注意防寒保暖,特别是避免肩部受凉,对于预防肩周炎十分重要。

2、加强功能锻炼

肩周炎的锻炼非常关键。要注重关节的运动,可经常打太极拳、太极剑,或在家里进行双臂悬吊,使用拉力器、哑铃以及双手摆动等运动,但要注意运动量,以免造成肩关节及其周围钦组织的损伤。

3、纠正不良姿势

经常伏案、双肩经常处于外展工作的人群是肩周炎的高发人群。因此,这类人群应注意调整姿势,避免长期的不良姿势造成授性劳损和积累性损伤。

4、对健侧肩积极预防

对于已经发生肩周炎的患者,除了要积极患侧外,还应同时预防健侧发病。

有研究表明,有百分之40的肩周炎患者患病5-7年后,对例也会发生肩周炎;约百分之12的患者,会发生双侧肩周炎。

所以,对使侧也应采取有针对性的预防措施。