医学自身发展的必然趋势,是公众追求更高层面的健康需求的结果

随着近年来“电脑族”、“手机族”队伍的日益壮大,缺乏运动锻炼和日常,加上长时间不正确的坐姿工作习惯,头颈肩腰腿疼痛类病患者越来越多,而且呈年轻化、广泛化趋势。骨科疼痛科方面医疗水平的整体提高有一定的促作用,代表着骨科疼痛科诊疗方面将与国内疼痛康复产业同步发展,也标志着我省的骨科疼痛科诊疗水平将进入一个新的阶段。而且推广的新技术、新理念,也将会尽快普及应用,这对于广大的头颈肩腰腿疼痛类病患者来说,无疑是一个好消息。

科学技术革命是了解我们当今快速变化的社会的核心,医疗是科技革命关注,需要更多全球性对话及利益相关方密切合作,逐步完善技术与政策。南京利昂医疗表示人类正在步入医学、个性化医疗的大时代,中国政府重视医学发展,也正在通过一系列创新驱动的政策战略促领域内的发展。

医学自身发展的必然趋势,是公众追求更高层面的健康需求的结果。技术领域的发展,多项国产医疗器械走出去,出现医用冷光源等创新设备已经让医学崭露头角,然而对发病机制、新药研发、临床路径、规范指南、市场价格与法律伦理等环节的持续探索也不断对医疗领域的发展提出新挑战。尽管如此,公众需求、政府支持、市场期待、科技与学科交叉等要素还是为医学发展赋予了无限潜力与辉煌前景。

医疗器械的研发先要以解决临床问题为导向

医疗器械行业正经历着“补课式”的快速增长,这为生物医学工程学科带来了好的发展机遇,也带来了如何突破高技术卡脖子和制度创新的双重挑战。

利昂医疗说:“国内医疗器械的开发,传统的模式更多是一些医疗器械研究机构做研究,然后把相对成熟的成果转移给企业开发,这相对来说研究和产业是分开的、脱节的,现在也正在更多地鼓励企业做研发。”

有些“为技术而技术”的研究离临床应用还有较大的距离。某个技术可能不错,但它在临床上可能并不适用或是不符合临床医疗规律及大夫们的使用习惯、病人的接受程度,因此,医疗器械更要结合实际需求做研发。

医疗器械的研发先要以解决临床问题为导向,这需要临床医师的早期介入和参与。国际上发展比较好的,特别是一些小而精的产品,很多是临床医生通过他的实际需求提出的思路,然后再与企业共同推进。

可喜的是,近年来国内医生参与医械研发的热情有了很大提升,这非常有利于医械从需求出发做研发。

以目前做得比较好的内窥镜摄像机为例,一开始就介入研究,一直合作,按照临床需求不断地改进,项目的验收也进行,这种模式更符合临床需求。

中国医疗器械经过多年来砥砺前行,是否迎来收获的时节?

无论从研究水平、人才集聚,还是政府的重视程度和投入,企业的关注和成果转化,以及社会资本的介入,中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期。有这样大的发展,才可能有大的收获。
近期,中国医疗器械领域好消息不断。

世界医学杂志《柳叶刀》刊登了我国医疗器械企业微创医疗自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验的研究结果,破了《柳叶刀》创刊近200年来从未出现中国医疗器械的身影的纪录。

利昂医疗所生产研发的医用冷光源有一次受到瞩目,获得了很好的销量。

打破国外垄断、拥有自主知识产权的3T人体磁共振快速成像系统(简称3T系统)通过了由11位院士在内的专家鉴定委员会的技术成果鉴定。

医疗器械向来是我国医卫健康事业的薄弱一环。一系列喜人成果面前,中国医疗器械的研发、生产走到了什么水平?中国医疗器械经过多年来砥砺前行,是否迎来收获的时节?

医疗器械种类繁多,跨度也大

医疗器械涉及到的学科领域非常广,包括影像、声、光、电子、材料及信息等科学技术与制造。这需要一个相对长久的积累过程,而且产品终是要用在人体上,一定要可靠、稳定。医疗器械的研发环节不仅包括从前期的技术研发到产品实现,再到临床试验和上市前的审评,还包括上市后使用过程中的临床评价,此后还要再反馈到研发环节继而打磨产品。

中国医疗器械行业目前已经有了很好的发展基础。

无论从研究水平、人才集聚,还是政府的重视程度和投入,企业的关注和成果转化,以及社会资本的介入,中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期有这样大的发展,才可能有大的收获。

据南京利昂医疗的总工程师的了解,我国已经成为全世界医疗器械的二大市场,医用DR设备、气腹机等都得到了一致的赞誉,且每年以百分之十左右的比例在扩增。同时,医疗器械种类繁多,跨度也是大的。

2018年8月1日公布实施新修订的《医疗器械分类目录》显示,我国有7.7万余条各种医疗器械注册证、3.7万医疗器械备案凭证,涵盖的范围之广、种类之多,在整个医疗领域之中显得尤其突出。

在医疗器械方面,对先进的技术要学习和借鉴

尽管中国生物医学工程目前面临着需求多、机会大、企业投资高的形势,但目前中国先的成果还太少,跟风产品比较多。

南京利昂表示现阶段我们能够做到追赶上,别人有的我们也能有。这当然也是很强的进步,但我们的创新还差一些,还有很长的路要走。

我们在一些设备方面相比欧美确实有差距,但也要看到中国医疗器械在进步、在发展,创新产品也在涌现。

在有些领域,一旦拥有了自己的产品,即便水平跟国外好产品不能完全相当,但至少可以打破垄断,使国外同级产品价格下降,这对我国医疗卫生事业的发展是有好处的。而且,现在国产医疗器械公司不仅有更适合我国国情的产品,也有很多产品在进入国际市场,比如内窥镜摄像机等。

在医疗器械方面,对先进的技术要学习和借鉴,但不能是简单的“拿来主义”。特别是目前的国际竞争形势更加激烈,中国还是要靠自己的智慧和技术,比如新材料技术、信息技术,瞄准跨越式发展的目标。

在进行腹腔镜下胃癌手术时,建立较小的人工气腹压力

随着医疗水平的发展,对于胃癌的诊断,医用腹腔镜胃癌手术在胃癌早期远期的效果上已取得较好的效果,并被广泛应用于临床,因此人工CO2气腹对于患者的各方面影响也日渐被人们所关注。

已有研究指出,人工CO2气腹会对人体循环功能和人体呼吸有不利影响。

然而人工气腹对肠道的影响却鲜有报道。

随着腹腔镜技术在妇科瘤手术中的广泛应用,尤其是近年来在恶性瘤诊断中的不断推广,腹腔镜摄像机术后瘤细胞腹腔扩散及穿刺孔转移的报道也日益增多,学者们进行了多种实验及临床研究,发现CO2气腹机对腹膜腔局部环境产生影响。这些影响包括间皮层结构改变、pH紊乱和腹膜腔巨噬细胞反应性的变化导致腹膜因子,腹膜细胞相联系的功能损伤,可能有促瘤转移的作用。

在进行腹腔镜下胃癌手术时,建立较小的人工气腹压力,能降低对肠黏膜的损伤,有利于术后肠道功能恢复。

医疗技术上的进展则来源于需求上的提升

内窥镜摄像机一开始就是为了兼顾减小创伤又能完成治疗而诞生的,这发展的过程实际上是医学专家的需求在推动整个行业的发展。内窥镜作为医疗工具,其实就是医生的手和眼的延伸,医生借助内窥镜可以通过很小的创口进入体内,直达病灶部位。同时将病灶的影像通过光学放大,再经过数字化处理,呈现出大而清晰的影像。

对于外科医生来说,手术过程中需要手术器械更得心应手、视野更加清晰,更容易去完成手术,手术效果与术后康复才能更理想。我们的产品就需要根据这些需求不断创新。

比如,内窥镜一开始初使用的是卤素光源,现在已经变成了医用冷光源,目的就是避免体内组织因为受热过度造成热损伤。所有技术的迭代都是为了达到更好的治疗效果。

而技术上的进展则来源于需求上的提升。常说产业技术的创新是医学创新的载体,内窥镜的发展就是很典型例子,手术要进步就离不开产品迭代,医生的技术会通过使用产品能提高,医生在使用的基础上有新的想法,厂商就负责满足需求。这种互动形成了行业和医疗的螺旋式发展,这是唇齿相依的关系。

神经内窥镜手术已经成为了神经外科的一个重要的发展方向

医用内窥镜是胃肠道病检查的重要工具,临床通过胃镜对患者的食道、胃或十二指肠病变进行观察,为医生提供诊断的依据,是目前可靠的方法。对于肺癌、支气管病等呼吸道病,有专门的支气管镜、胸腔镜和纵隔镜等内窥镜,金属硬管式气管镜只用于小儿气管异物的取除。另外对于胰腺、胆道、肝脏、尿道等等的病也有着专门的内窥镜来做身体检查。

医用内窥镜可以经口腔进入胃内或经其他孔道进入体内,从而看到X射线看不到的病灶实景情况,使得医生跟好的了解溃烂或瘤的位置、大小等信息,据此制定出好的方案。

利昂医疗的总工程师表示近些年来,随着各立体定向仪、外科设备和影像技术的不断发展,神经内窥镜手术已经成为了神经外科的一个重要的发展方向,引起了医务人员的高度重视,在临床上的应用价值也越来越大。

针对鼓膜穿孔的内窥镜手术

针对鼓膜穿孔,采用内窥镜摄像机下鼓膜成形术效果明显,且相比传统治疗方法有明显优势,医用内窥镜完全可代替手术显微镜进行该手术,相比传统显微镜,内窥镜更容易通过狭窄或弯曲的外耳道,且该手术简单易行、创伤微小,效果满意,可替代传统方法,造福患者。

鼓膜成形术是在显微镜下通过耳科显微器械去除病变,达到修鼓膜、重建听骨链的目的。

该方法具有手术伤害小、并发症少和效果好等优点,近几年来,采用该方法已成功治很多患者。鼓膜成形术是利用组织移植以修鼓膜穿孔的一种方法,该方法能提高患者听力,并防止经鼓膜穿孔所致的中耳感。鼓膜成形术手术中常用颞肌筋膜、乳突部骨膜和耳屏软骨膜,其中又属颞肌筋膜和乳突骨膜为理想,因其有取材方便,而且大小不受限制的优点,必要时也可采用同种异体组织,比如硬脑膜、心包膜、软骨膜、筋膜和鼓膜等,其中又以鼓膜用得多,因其移植后能保持鼓膜的锥形状态,传音效果比较好,使患者听力恢复正常状态的几率更大。手术方法有夹层法、内植法和外植法,临床中,夹层法适宜有残余鼓膜的中小穿孔,而另外两种方法则适宜于残余鼓膜较少的大穿孔者。

推动了中国医疗器械产业持续创新发展

据南京利昂医疗的了解,2018年9月6日,首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。

举办中国医疗器械创新创业大赛进一步激发了企业和广大医务人员的创新,加强了创新与临床应用和资本衔接,加深了医用DR的进一步创新,深化了医疗器械产业产学研用监各环节合作,搭建了更加高效实用的创新服务平台,推动了中国医疗器械产业持续创新发展。

中国制造的医疗器械产品在沿线国家具有一定的竞争优势。

自2013年以来,沿线国家对中国医疗器械产品需求增加,尤其2013~2014年出现了明显的增长趋势。2016年,全球经济复苏状况没有获得根本改变导致国家市场需求不振,也使得中国医疗器械对外贸易增长明显趋缓,沿线国家医疗器械产品出口有所下降,出口额同比降至近5年来低点。从出口数量和价格来看,近5年,出口数量出现不同程度的增长,但是出口市场竞争在加剧,主要表现为出口数量的增长无法弥补价格下降后产生的出口金额的降低。2017年,沿线国家医疗器械产品出口额同比微增,改变了2016年“量增价降”的市场竞争趋势。