医保制度改革和患者对诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速

医学上运用内窥镜摄像机迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,利昂医疗的总工程师了解到,在近年来手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了医疗器械的发展,内窥镜医疗器械在其中具有代表性。

内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜,软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室,从简单的筛查到复杂的贲门失弛缓症,带给患者诊治及时准确、风险性低、创伤小和术后恢复快等益处,但受经济发展、知识普及等因素影响,目前软性内窥镜开展率较低。

内窥镜这种医疗器械是医疗器械市场的重要组成部分。在中国、印度等新兴市场,随着医疗支出增加,医保制度改革和患者对诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速。

在国内内窥镜的医疗器械市场中,外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,较早获得了消费者的认可,目前占据了约四分之三的市场,但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸,国产内镜所占市场份额也在不断提升,相信在国家大力支持下会走向新的高度。

要改革完善审评审批制度

利昂医疗的总工程师表示医疗器械质量创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展,改革临床试验管理,促市审评审批,推进仿制药质量一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,促新药好药上市,满足临床用药急需。

在确保上市产品在可靠的前提下,对符合具有产品相应条件的创新医疗器械,在标准不降低、程序不减少的前提下,设置特别审批通道。

发布免于进行临床试验医疗器械目录,有助于减轻企业注册申报的工作量。

分类管理是医疗器械审评审批工作的重要基础。新修订的分类目录框架设置更合理、层次结构丰富,科学性和指导性明显提升。

《医疗器械标准管理办法》正式发布,进一步细化了标准管理职责及标准制修订工作程序,明确了产品技术要求与强制性标准、推荐性标准之间的关系,强化标准实施和标准跟踪评价。今年上半年,总局组织开展86项医疗器械标准的制修订工作,提升了相关标准与国际标准的一致性程度。目前,我国医疗器械标准基本覆盖医疗器械各个领域,普及医用DR基础设备,标准体系组成结构不断优化,对医疗器械监管的技术支撑作用不断强化。

完善沟通交流制度,规范专家咨询,提高审评效率。强化审评员队伍建设,突破编制限制,招聘审评人员,加强审评员岗前培训和继续教育,不断稳固和壮大审评员队伍。

假如没有医疗器械,现代医学的成就将不会如此辉煌;假如没有医疗器械,很多人的生命可能早已逝去。医疗器械对于保障人民群众的生命健康不可或缺。而不断推进的医疗器械审评审批制度改革,及以此激发出的产业发展与监管创,确保使用医疗器械的可及性。

要促医疗设备国产化进程

大规模新增则意味着市场容量的增大,这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。

目前,我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足,很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系,国家财政预算将投入大量资金支持,其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中,医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下,随着医疗改革的不断深入,未来市场需求将进一步提升, 行业规模将日益扩大,这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。

医疗设备是现代医疗业发展的手段,现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要促医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。

在“新医改”的政策环境下,发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时,我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械,当前卫生部开展的集中采购项目中,中标设备均以国产为主。专家预测,在未来的市场竞争中,国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变,国产数字化X光机将成为行业主角。

伴随一系列的政策利好,国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。

随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小,国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐,国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车,将迎来新一波发展高峰。

腹腔镜组成的简单介绍

腹腔镜的组成:监视器、腹腔镜摄像系统、腹腔镜主镜、气腹机、冷光源、冲洗水泵、高频电刀。下面南京利昂来介绍一下~

1、监视器的选择:监视器分 CRT (显像管型)和液晶监视器;按尺寸又分为 14 寸、17 寸、20 寸、21 寸等。在品牌方面南京利昂也是不错的选择。

2、摄像系统:摄像系统由摄像机、光学接口和腹腔镜体组成,它又分单晶片和三晶片以及高清摄像系统。对于一般一台单晶片摄像机应该可以应付每年 500 台的量。

3、气腹机:气腹机有 20 升、30 升和 40 升之分,流量的大小看要求,如果妇科做的比较多就选择 30 或 40 升的,因为做妇科产生的烟雾比较多,需要不断的换气和冲洗,对小流量的气腹机容易造成进气量小于出气量,引起视野不清。

4、冷光源:冷光源分氙灯光源和卤素光源,氙灯光源又有 180 瓦和300 瓦之分,对于选择冷光源,我建议选择氙灯光源,因为氙灯光源一般恒定色温 6000 卡尔文,接近自然光,进口灯泡寿命达 500 小时,氙灯光源又分自动调光和手动调光,如果选择三晶片摄像机建议配用自动调光 300 瓦氙灯光源,这样可以达到效果。卤素光源现在一般很少选择,虽然在价格上比氙灯光源要便宜很多,但是效果不好。在国产氙灯光源也有很多质量过硬的品牌,如南京利昂LED冷光源。

5、冲洗水泵:主要用于清洗器械、国产冲洗设备质量不错。

6、高频电刀:腹腔镜选择高频电刀选择大功率的,这样以备后期发展汽化电切镜。

7、器械选择:如剪刀、双极电凝钳、持针钳等……选择国内的生产。