医疗器械种类繁多，跨度也大

医疗器械涉及到的学科领域非常广，包括影像、声、光、电子、材料及信息等科学技术与制造。这需要一个相对长久的积累过程，而且产品终是要用在人体上，一定要可靠、稳定。医疗器械的研发环节不仅包括从前期的技术研发到产品实现，再到临床试验和上市前的审评，还包括上市后使用过程中的临床评价，此后还要再反馈到研发环节继而打磨产品。

中国医疗器械行业目前已经有了很好的发展基础。

无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期有这样大的发展，才可能有大的收获。

据南京利昂医疗的总工程师的了解，我国已经成为全世界医疗器械的二大市场，医用DR设备、气腹机等都得到了一致的赞誉，且每年以百分之十左右的比例在扩增。同时，医疗器械种类繁多，跨度也是大的。

2018年8月1日公布实施新修订的《医疗器械分类目录》显示，我国有7.7万余条各种医疗器械注册证、3.7万医疗器械备案凭证，涵盖的范围之广、种类之多，在整个医疗领域之中显得尤其突出。