在新医改和城镇化这些新的战略背景下，下一个巨大的市场呈现在行业面前，但是如果企业本身没有技术的积累和创新，这片蓝海也终将不属于他们。
谁能创新突破，谁将带领市场。在基层医疗机构的操作技师严重缺乏、资金缺乏、临床需求差异大等情况下，企业的研发面临的不单是技术的挑战，更是系统整合、系统创新的挑战。
在医疗影像领域，南京利昂医疗永远走在技术前沿。面对医疗设备市场被国外大企业占领的局面，利昂医疗的总工程师自主研发出悬吊DR。凭借精美的外观造型、稳定的产品质量、低剂量的成像以及人性化的产品设计，聚焦行业目光，再一次证明了南京利昂在创新研发方面不断进取的决心和雄心。
医疗器械行业企业只有持续加大技术创新力度，不断研发稳定性高、耐用度高、临床应用广泛的产品来强化自身的竞争力，才能在国际化的竞争中加强市场对于国内医疗器械的信赖、认可和美誉。
创新服务是国内企业本土化优势的重要切入点，也是同国际医疗巨头同台竞技的关键所在。短期来看，差异化优势能够适度强化企业竞争实力，但要提升国内医疗器械企业的国际市场竞争地位，发展的路还非常漫长，需要每一个企业共同努力，共同成长。
我国医用冷光源市场发展迅速，产品产出持续扩张，国家产业政策鼓励医用冷光源产业向高技术产品方向发展，国内企业新增投资项目投资逐渐增多。投资者对医用冷光源市场的关注越来越密切，这使得冷光源厂家越来越受到各方的关注。
拟建医用冷光源项目所在区域的公辅设施配套完善能确保项目所需能源供给；总平面布置符合相关要求。
南京利昂医疗所生产的医用冷光源项目根据生产规模制定合理可行的工艺技术方案，生产设备选型及数量均与生产规模相匹配，主要工艺方案遵循《机械行业节能设计规范》中要求，项目工艺设备的设计时基数符合《机械工厂年时基数设计标准》要求，各生产工序采用的技术方案符合设计规范的规定，选用国内外节能的先进设备，无国家明令禁止和淘汰的设备。
医用冷光源项目根据需求设置电力、暖通空调、给排水、燃气等系统，合理、可靠。
国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。这标志着我国医疗器械不良事件监测和再评价工作向科学化、法制化方向又迈进了一大步。
南京利昂医疗的总工程师表示医疗器械与人民群众的身体健康和生命息息相关。任何批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品，上市后的风险只有在大量人群长期使用后才可能被发现。医疗器械不良事件监测，就是对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程；医疗器械再评价，就是对已注册或者备案、上市销售的医疗器械的可靠性进行重新评价，并采取相应措施的过程。只有持续开展医疗器械不良事件监测和再评价，才可以及时发现不良事件，为监管部门对存在隐患的产品采取相应的行政措施提供科学依据，以避免或减少同类不良事件在不同时间、地点的重复发生。新修订的《办法》出台，不仅是对内窥镜摄像机等一系列新崛起的国产医械进行监测，基础设备也不会拉下，这将为加强医疗器械不良事件监测和再评价管理，维护公众用械提供更加坚实的法治保障。
建设监管科学，须加强医疗器械不良事件监测和再评价管理。随着医疗器械新业态的不断涌现、新产品的迅猛增加，对器械监管、风险研判带来新挑战。《办法》的修订，坚持以监管科学为指导，把医疗器械不良事件监测和再评价管理，作为对医疗器械全生命周期全过程监管的重要环节，纳入监管科学体系建设，将规范性文件上升为部门规章，这是发展监管科学，以良法促发展、保障善治的重要举措。
制约医疗器械不良事件监测和再评价管理的瓶颈和短板依然存在。《办法》的修订，坚持问题导向，贯彻风险管理理念，以落实《医疗器械监督管理条例》中强化不良事件监测、再评价等上市后监管手段为核心，以落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中持有人不良事件监测和再评价主体责任有要求，在总结实践经验并借鉴国际先进经验基础上，结合我国国情，以落实生产企业主体责任、提高风险发现和评价能力、推动上市前和上市后监管联动为修订目的，健全不良事件监测和再评价管理制度。
做好医疗器械不良事件监测和再评价工作，政府监管至关重要。新修订的《办法》分别明确了各级医疗器械监管部门和监测技术机构，以及卫生行政部门的工作职责。同时强化了监管手段，对持有人不及时报告、瞒报、漏报、虚假报告、不配合监管部门工作等严重的违规行为，处以罚款、责令停产停业、直至吊销医疗器械生产许可的严厉处罚。
各地、各部门应迅速行动起来，做好新修订《办法》的贯彻落实工作。一方面，要抓紧配套措施的制修订，进一步明确不良事件监测、再评价、监测、不良事件监测工作检查等指导原则，指导持有人、经营使用单位和各级监管部门按要求开展相关工作；另一方面，各级监管部门及监测机构要组织开展骨干培训，为新修订的《办法》落地落实落细提供智力保障。同时，要开展专项检查，“以查促建”“以查促管”，强化企业责任意识，指导企业提高工作水平，督促持有人切实履行主体责任，不断提高医疗器械不良事件监测和再评价管理水平，保障公众用械。
腹腔镜技术的发展，至今已有一百余年，已经日趋成熟并广为开展。
经常听医生说到各种“镜”：胃镜、肠镜、膀胱镜，还有宫腔镜、腹腔镜等等。
“镜”顾名思义，是用来看的，腹腔镜是用来看腹腔内部的。常用的气腹腹腔镜需要在腹腔穿刺后向腹腔内注气，使腹部膨起形成一个空间，然后放入监视镜，作为腹腔镜摄像系统，把腹腔内的情况实时通过床旁的显示器显示出来，充当医生的眼，医生就可以了解病人腹腔内的实际情况，采取相应的手段。放置腹腔镜摄像机的镜头后还要在腹壁上穿2-4个直径0.5-1.0cm的操作孔，用来置入操作器械，处理病变。
相比开腹，腹腔镜的优势在于腹部只有切口0.5-1cm，由此带来的好处有：术前患者恐惧心里减轻；
术后恢复快，疼痛轻，一般6小时候即可下地活动，胃肠恢复快，禁食时间短，可促身体快速康复；恢复后不影响美观。术中气腹膨起腹腔，操作视野清晰。
在过程中，如果出现大出血等异常情况，或者腹腔内粘连很严重，在腹腔镜的操作下解决不了，就会转为开腹。所有的腹腔镜都有中转开腹的可能，因此在之前要做好相应的心理准备。
服务热线
