医保制度改革和患者对诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速

医学上运用内窥镜摄像机迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,利昂医疗的总工程师了解到,在近年来手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了医疗器械的发展,内窥镜医疗器械在其中具有代表性。

内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜,软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室,从简单的筛查到复杂的贲门失弛缓症,带给患者诊治及时准确、风险性低、创伤小和术后恢复快等益处,但受经济发展、知识普及等因素影响,目前软性内窥镜开展率较低。

内窥镜这种医疗器械是医疗器械市场的重要组成部分。在中国、印度等新兴市场,随着医疗支出增加,医保制度改革和患者对诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速。

在国内内窥镜的医疗器械市场中,外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,较早获得了消费者的认可,目前占据了约四分之三的市场,但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸,国产内镜所占市场份额也在不断提升,相信在国家大力支持下会走向新的高度。

要改革完善审评审批制度

利昂医疗的总工程师表示医疗器械质量创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展,改革临床试验管理,促市审评审批,推进仿制药质量一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,促新药好药上市,满足临床用药急需。

在确保上市产品在可靠的前提下,对符合具有产品相应条件的创新医疗器械,在标准不降低、程序不减少的前提下,设置特别审批通道。

发布免于进行临床试验医疗器械目录,有助于减轻企业注册申报的工作量。

分类管理是医疗器械审评审批工作的重要基础。新修订的分类目录框架设置更合理、层次结构丰富,科学性和指导性明显提升。

《医疗器械标准管理办法》正式发布,进一步细化了标准管理职责及标准制修订工作程序,明确了产品技术要求与强制性标准、推荐性标准之间的关系,强化标准实施和标准跟踪评价。今年上半年,总局组织开展86项医疗器械标准的制修订工作,提升了相关标准与国际标准的一致性程度。目前,我国医疗器械标准基本覆盖医疗器械各个领域,普及医用DR基础设备,标准体系组成结构不断优化,对医疗器械监管的技术支撑作用不断强化。

完善沟通交流制度,规范专家咨询,提高审评效率。强化审评员队伍建设,突破编制限制,招聘审评人员,加强审评员岗前培训和继续教育,不断稳固和壮大审评员队伍。

假如没有医疗器械,现代医学的成就将不会如此辉煌;假如没有医疗器械,很多人的生命可能早已逝去。医疗器械对于保障人民群众的生命健康不可或缺。而不断推进的医疗器械审评审批制度改革,及以此激发出的产业发展与监管创,确保使用医疗器械的可及性。

要促医疗设备国产化进程

大规模新增则意味着市场容量的增大,这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。

目前,我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足,很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系,国家财政预算将投入大量资金支持,其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中,医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下,随着医疗改革的不断深入,未来市场需求将进一步提升, 行业规模将日益扩大,这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。

医疗设备是现代医疗业发展的手段,现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要促医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。

在“新医改”的政策环境下,发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时,我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械,当前卫生部开展的集中采购项目中,中标设备均以国产为主。专家预测,在未来的市场竞争中,国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变,国产数字化X光机将成为行业主角。

伴随一系列的政策利好,国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。

随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小,国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐,国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车,将迎来新一波发展高峰。

腹腔镜组成的简单介绍

腹腔镜的组成:监视器、腹腔镜摄像系统、腹腔镜主镜、气腹机、冷光源、冲洗水泵、高频电刀。下面南京利昂来介绍一下~

1、监视器的选择:监视器分 CRT (显像管型)和液晶监视器;按尺寸又分为 14 寸、17 寸、20 寸、21 寸等。在品牌方面南京利昂也是不错的选择。

2、摄像系统:摄像系统由摄像机、光学接口和腹腔镜体组成,它又分单晶片和三晶片以及高清摄像系统。对于一般一台单晶片摄像机应该可以应付每年 500 台的量。

3、气腹机:气腹机有 20 升、30 升和 40 升之分,流量的大小看要求,如果妇科做的比较多就选择 30 或 40 升的,因为做妇科产生的烟雾比较多,需要不断的换气和冲洗,对小流量的气腹机容易造成进气量小于出气量,引起视野不清。

4、冷光源:冷光源分氙灯光源和卤素光源,氙灯光源又有 180 瓦和300 瓦之分,对于选择冷光源,我建议选择氙灯光源,因为氙灯光源一般恒定色温 6000 卡尔文,接近自然光,进口灯泡寿命达 500 小时,氙灯光源又分自动调光和手动调光,如果选择三晶片摄像机建议配用自动调光 300 瓦氙灯光源,这样可以达到效果。卤素光源现在一般很少选择,虽然在价格上比氙灯光源要便宜很多,但是效果不好。在国产氙灯光源也有很多质量过硬的品牌,如南京利昂LED冷光源。

5、冲洗水泵:主要用于清洗器械、国产冲洗设备质量不错。

6、高频电刀:腹腔镜选择高频电刀选择大功率的,这样以备后期发展汽化电切镜。

7、器械选择:如剪刀、双极电凝钳、持针钳等……选择国内的生产。

国产DR厂家要突破现状,就要走一条外向发展的道路

目前中国国产DR市场预示着行业进入到一个高速拐角处。整合、创新、外向发展是根本方向。

中国DR行业虽说是高速向前发展,但是整个行业产能过剩问题愈来愈凸显,这进一步加剧了价格战。产品品质愈发得不到保证,口碑日渐下滑。延长保修、设备入股、融资租赁等等手段都无法扭转行业走向健康发展道路。目前行业内需要进行大范围的整合。

随着市场的发展,长远来看,价值链整合是发展方向。

技术开放、走向共荣。未来,技术逐步有偿开放,走向双赢将是方向。

技术与产品创新。在大尺度上看,整个工业社会以来,技术与产品创新是王道。技术,代表着整个行业的发展;产品,是技术的载体。技术创新基础上的产品创新,其根源于满足客户的需求,才能够被客户选择。采用各类模式创新获得的短期关注,会被客户抛弃。要发展,技术与产品创新是方向。

走出去,从供给侧改革改变世界大格局。国产DR厂家要突破现状,就要走一条外向发展的道路,通过自身技术积累,积极参与到世界范围内技术标准的制定和市场的竞争。

国产DR行业发展,会走出一条新的健康的可持续的发展道路。

DR行业风声不断、浪潮不息

DR行业经过了这些年粗放式发展之后,走到了一个瓶颈期:进口品牌价格昂贵,民营、乡镇卫生院等基层无能力承担。国产品牌参差不齐,近些年无底线低价手段,产品创新能力过低,产品质量保障欠缺。DR行业在此状况下,升级转型势在必行。然而,波涛汹涌的红海下,部分例如南京利昂医疗等中国企业早就切入到了新技术新产品的开发。

现如今,在其他行业发展每况愈下的当下,DR行业却在国家有力政策的导向下,被推向了快速发展的“风口”之上,DR的销售台数保持着稳中有增。

面对格局突变,DR行业在未来三年内,将会在国内国际上发生巨大的变化。无实力血拼者将会直接出局,而在未来市场竞争中能成功脱颖而出的企业必将具备以下特征:

医疗器械行业是高新技术产业中具发展潜力的行业之一。近些年来,DR行业风声不断、浪潮不息,常规的局限无法满足精益诊断,技术的发展亟待突破,而此刻动态DR的应运而生,正为行业注入一剂良药。

平板DR的发展并非一蹴而就,在综合多个方面均有显著成就。

医疗保障相对成熟的发达国家,平板DR的销量逐步攀升;发展中国家在新的技术变革中,引进平板DR。

平板DR开拓了一片蓝海,并且在国家方针的推进下,以“技术创新、人才资本提升、释放或淘汰过剩产能、提升供给”为导向快速转型升级。

使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化

内窥镜由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。

早期的内窥镜摄像机被应用于直肠检查。

医生在病人的肛门内插入一根硬管,借助于蜡烛的光亮,观察直肠的病变。这种方法所能获得的诊断资料有限,病人不但很痛苦,而且由于器械很硬,造成穿孔的危险很大。尽管有这些缺点,内窥镜检查一直在继续应用与发展,并逐渐设计出很多不同用途与不同类型的器械。

从应用方面,简单的可以分为两大类,就是工业用内窥镜和医用内窥镜

检查用内窥镜有许多不同的种类,其分类方法各有不同。

应用可送入人体腔道内的窥镜在直观下进行检查的技术。分为无创伤性和创伤性两种。前者指直接插入内窥镜,用来检查与外界相通的腔道(如消化道、呼吸道、泌尿道等);后者是通过切口送入内窥镜,用来检查密闭的体腔(如胸腔、腹腔、关节腔等)。

内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术

内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术,具有精细性,运用内窥镜摄像机设备。

临床中,经小切口剥离出腔隙,插入内窥镜镜头和各种器械,完成一系列的操作,例如:切开、剥离、电凝、冲洗、缝合等都在肉眼监测显示器屏幕下进行操作,代替了传统。

近几年中国国产医疗品牌逐渐崛起,例如南京利昂医疗之类的国产内窥镜设备厂家已成长起来。目前已广泛应用于各类检查中。

内窥镜技术在观察、诊断体内组织病变中的应用已有一个世纪的历史。1987年,Mouret又用于胆囊切除术,从而开始了内镜技术的历史,并逐渐辐射到临床多学科和多领域。妇产科医生使用内窥镜诊断盆腔,骨科医生经小切口用激光完成关节表面磨削。

内窥镜技术应用的优点:

①切口短小,痕少,皮神经损伤少;②在直视下进行,解剖层次清晰,可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤;③损伤小,并发症少,术后反应轻;④术后恢复快,住院时间短,痛苦少。

虽然内窥镜技术仍有不完善的地方,但它有着传统方式无法比拟的优越性。

要根据种类、难度准备相应的器械

腹腔镜是一门新发展起来的方法,是未来方法发展的一个趋势。随着工业制造技术的突飞猛进,相关学科开展新技术、新方法奠定了坚定的基础,加上医生越来越娴熟的操作,使得许多过去的现在已被腔内取而代之,大大增加了选择机会。下面来介绍一下常用宫腹腔镜器械的准备。

常用宫腹腔镜器械的准备——

1、设备:监视器、腹腔镜摄像系统、冷光源、CO2气瓶、高频电瓶凝机、气腹机、冲洗机、超声止血刀主机

2、器械

(1) 气腹针

(2) 套管针:(戳卡)针芯为圆锥型或多刃型两种,套管为螺旋和光滑两种

(3) 抓钳:长牙、短牙两种

(4) 分离钳:术中游离组织

(5) 剪刀(弯、直、钩)

(6) 单极电凝钩、电凝针

(7) 双极电凝钳、双极电凝剪,具备外科剪及凝血二合一的性能

(8) 缝合针持(推节器)

(9) 冲洗吸引管:术中冲洗及吸引腹腔内血液、烟雾等

(10)穿刺针

(11)转换器

(12)举宫器

(13)超声刀

3、根据种类、难度准备相应的器械

新农合人均筹资刺激基层市场的扩容

针对医改“保基本、强基层、建机制、三医联动、供需方同步改革”等改革思路,械企还需要据此调整企业的战略和方向,考虑好未来几年的一个发展方向。

一是围绕“健康中国”的路线,在产品之外,开发更多的康复、家用、医用DR等类型的器械,满足百姓日常所需。

二是抓住基层,目前新农合人均筹资标准已经提高到了450元,购买力的提升、报销幅度的加大,都将刺激基层市场的扩容。

三是重大及专科设备,可以关注民营渠道。利昂医疗的总工程师表示公立提供的服务不可能做到满足百姓特需的要求,民营、专科,甚至私人诊所,将成为未来的重要补充,大量的公立也将不断改制成为民营或股份制,须重视开发这个渠道。