医疗器械需要一个相对长久的积累过程

医疗器械需要一个相对长久的积累过程,而且产品终是要用在人体上,一定要可靠、稳定。医疗器械的研发环节不仅包括从前 […]

以内窥镜摄像机为列产业技术的创新是医学创新的载体

内窥镜摄像机一开始就是为了兼顾减小创伤又能完成治疗而诞生的,这发展的过程实际上是医学专家的需求在推动整个行业的 […]

当前医疗器械法规背景下,现有制度主要存在以下两大问题

当前医疗器械法规背景下,利昂医疗发现现有制度主要存在以下两大问题: 其一,医疗器械法规缺乏协调统一,体系上下不 […]

进口医疗器械的相关疑问

利昂医疗的总工程师给大家解答一下进口医疗器械的相关疑问: 问:一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商) […]

气腹机等医疗器械行业要发挥医生这个非常关键的生产力的作用

医疗行业已成为高新技术产业竞争的焦点领域和衡量一个国家科技进步的重要标志,是现代医学发展的动力,也是支撑医疗卫 […]

一味的低价政策,严重影响企业创新的积极性

在国际上,中国医疗器械产业的总量居世界三位。从这个角度来看,我国医疗器械市场已经比较庞大。不过整体来看,我国医 […]

医疗器械的实际检查中发现的问题主要集中于以下几个方面

《医疗器械生产质量管理规范》二章主要是对医疗器械生产企业质量体系组织机构设立以及质量体系有关人员职责、资质、能 […]

技术、生产和质量部门负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规

利昂医疗的总工程师了解到,按照《医疗器械生产质量管理规范》总则的要求,医疗器械生产企业须建立、健全质量管理体系 […]