国产DR等医疗器械产业未来将继续保持稳定增长态势

我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成,拥有40多个配套的规范性文件,以及超过200个技术审查指导原则等。

另据了解,我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。

CFDA发布了医疗器械有限审批程序,对诊疗罕见病、恶性瘤、老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械,以及列入国家科技重大专项、获得研发计划的医疗器械予以优先审批,现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。

利昂医疗发现当前医疗器械产业进入了增速换档、结构优化的新常态,新材料、新技术、新工艺、新理念不断呈现。

随着社会经济和社会文化的不断发展,人们对健康需求愈发关注,各国也更加重视医疗卫生事业的发展,因此,国产DR等医疗器械产业未来将继续保持稳定增长态势。

其中,近五年来,我国医用耗材贸易突飞猛进,产品种类和质量不断提高,产品结构从低附加值向中、高附加值转变,制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变,进出口额也在逐步扩大。

不过,在国际市场,我国医用耗材已占据百分之60以上的市场份额,但因国际市场需求疲软与竞争加剧导致市场调整,企业间的价格战日益加剧。

医用耗材产业生产成本不断提升,低价竞争情况却屡见不鲜,产品同质化严重,导致整体价格下降,利润空间降低,使企业在国内外市场经营均遇到了较大挑战。从整体来看,未来中国医用耗材市场竞争激烈,而医用耗材产业的结构升级是发展的必然趋势。