随着新医改的推进，收入结构发生变化，对于中高层次国产医疗器械的需求正逐渐增加。各省（区、市）也相继推出支持国产医疗器械发展的政策措施，
利昂医疗的总工程师了解到，全国目前已形成一些医疗器械产业聚集区和制造业发展带，如珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域，且已成为本土三大医疗器械产业聚集区。
三大区域的医疗器械总产值及销售额之和均占全国总量的百分之80以上。因为条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。
在国产医疗器械创新方面，目前我国医疗器械产业基本形成多学科交叉的研究开发体系，且已进入以中端产品为主向高层次产品发展，由小变大、由弱变强的新阶段。国内医疗器械行业也正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。
面对市场高度同质化的竞争局面，医疗器械企业将不断创新，产品升级换代速度变快，积极探索研发新产品，积极发展医用DR等基础设备。在政策方面，创新医疗器械特别审批程序实施后，加速了国产创新医疗器械上市速度。
利昂医疗DR厂家的总工程师解释道：“罕见病是指发病率很低、很少见的病，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口数0.65‰至1‰之间的病。”
由于罕见病患病人数少、缺医少药且往往病情严重，因而也被称为“孤儿病”。
白化病患者全身皮肤一般呈现呈乳白或粉红色，柔嫩发干。毛发变为淡白或淡黄，这是由于其皮肤及其附属器官缺乏素所引起的病。因为缺乏素的保护，患者皮肤日晒后易发生晒斑和各种光感性皮炎而皮肤晒后不变黑。这些人群也常发生光照性唇炎等，有的发生日光性角化，并可发生基底细胞癌或鳞状细胞癌，他们还通常怕光，看东西时总是眯着眼睛。
儿童自闭症也称为孤独症，是一类心理发育障碍病，一般在３岁以前就会表现出来。自闭症的主要特征是漠视情感、拒绝交流、语言发育迟滞、行为重复刻板以及活动兴趣范围显著局限，他们生活在自己的世界，独自闪烁。
成骨不全症又被称脆骨症，是一种先天性遗传病，这种病会造成缺陷，使骨骼忍受外力冲击的能力较正常人差，即使是轻微的碰撞，也会造成严重的骨折，因此这类的病患被称为“玻璃娃娃”或“瓷娃娃”。
患者的皮肤及眼睛、口腔和食道等黏膜反复创伤溃烂，需要经常换药包扎，痛苦万分而且终生无法痊愈。
血友病是一种遗传性凝血障碍病。由于患者血液中缺少功能正常的凝血因子Ⅷ或因子Ⅸ，轻微的磕碰就可能造成关节、肌肉长时间严重出血，一些重症患者甚至没有明显外伤也可出现自发性出血。频繁出血引发关节的损毁、畸形，让很多患者因病致残。
“渐冻症”也就是肌萎缩侧索硬化，其发病症状为肌肉逐渐不能动弹，就像被冻住了一样，然后逐渐出现肢体无力、肌肉震颤等，慢慢进展为肌肉萎缩与吞咽困难甚至呼吸衰竭。
任何年龄阶段的人群中均有可能患渐冻症，但中年人和老年人更多见，在40岁～60岁人群中较常见，发病风险随年龄增加而升高。
罕见病不仅是医学问题，更是沉重的社会问题。这群特殊人的每天都在和病魔搏斗，他们需要全社会的关注、关心和关爱。
目前，不仅我国国产DR等设备，我国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作也稳步推进，跨省异地就医定点医疗机构数量持续增加，备案人数和直接结算量持续快速增长。
据国家医疗保障局5日公布的数据，截至2019年1月底，跨省异地就医定点医疗机构数量为15933家，二级及以下定点医疗机构13302家；国家平台备案人数356万。
利昂医疗统计到自2017年1月启动以来，累计实现跨省异地就医直接结算170万人次，医疗费用409.5亿元，基金支付240.7亿元，基金支付比例百分之58.8。基金支付超过1万元为64.7万人次,超过5万元为8.4万人次，超过10万元为1.4万人次。
从单月来看，2019年1月结算方面，日均直接结算5613人次。职工及城乡居民医保单日结算峰值突破9000人次，达到9025人次(1月28日)，当日发生医疗费用2.3亿元，基金支付1.3亿元。
1月单月跨省异地就医直接结算17.4万人次，比上月增长百分之3.0；医疗费用41.5亿元，基金支付24.2亿元，基金支付比例百分之58.3。
展会名称：第二十四届西部成都医疗器械博览会
时间：2019年3月7日至9日
地址：成都世纪城新会展中心
展位号：T18
第二十四届西部成都医疗器械博览会落下了帷幕。
在为期三天的博览会里，利昂医疗、苏富通科技的工作人员收获到了满满的经验。
从准备到出发，从布置到接待。
利昂医疗、苏富通科技都做到了不忘初心。
随着人们生活水平的不断提高及人口老龄化加速到来，医疗服务需求正在稳步增加，医疗服务产业即将进入快速增长期。近年来，国家释放政策红利，分级诊疗政策落地，鼓励国产医疗器械创新，采购政策倾斜力度也不断加大。
利昂医疗、苏富通科技把握时机，凭借着良好的服务，从医用DR开始，到高层次，耐用又有创新的医疗设备，赢得了广大客户的心。
在创新的道路上，利昂医疗、苏富通科技不害怕辛苦，在研发的道路上，利昂医疗、苏富通科技抓紧每一次的机会，在设备生产上，利昂医疗、苏富通科技将细节做到每一颗螺丝钉。
虽然这次的博览会已经落幕，但是利昂医疗、苏富通科技的道路却一直在前进着，有梦想的人不会累，有梦想的人才会获得成功！
医疗器械做好2019年各项工作：扩大商事制度改革效应，进一步激发市场和创造力，为经济平稳运行夯实微观基础；加大竞争执法力度，着力维护全国统一大市场，为我国经济发展拓展空间；加强质量监管，切实维护人民群众身体健康和生命，为持续扩大消费提供保障；实施质量强国战略，对标国际先进水平，发展医用DR，推动产品和服务质量提升；完善市场监管政策体系，健全制度规则，为综合监管提供科学的制度遵循；加强党的领导，切实夯实工作基础，为市场监管事业发展提供坚实保障。
要准确把握市场监管思路，发挥机构改革整体效应，强化监管理念、监管工作和监管队伍，立足“六个着力、六个当好”职责定位，提高市场综合监管和综合执法效能。
利昂医疗表示国家政策要深入实施质量强国战略，质量总体水平稳步提高，不断完善市场监管机制，监管效能提升。
激发微观主体，优化营商环境，进一步释放改革红利；结构性改革，着力实施竞争政策，进一步创造公平竞争的制度环境；高质量发展，着力实施质量强国战略，进一步提升产品和服务水平；着力消费环境，进一步释放消费潜力；着力完善市场监管规则，进一步提升国际竞争力。
强化监管工作，坚持问题导向，改革完善条线监管，加强工作横向协同，强化综合治理。凝聚市场监管合力，发挥整体优势，科学合理地界定监管事权，理顺各层级监管职责，强化上下联动。强化科技和制度支撑，推动技术规范和法律法规的完善，检验检测机构改革创新，按照依法行政要求，急需标准和重要制度的建设。
随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，同比增长百分之4.6；预计2024年销售额将达到5945亿美元，2017-2024年间复合增长率为百分之5.6。
全球医疗器械细分市场状况。心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第 二到第五。
2018年中国医疗器械市场发展状况。受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国国产DR等医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，据医械研究院测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长百分之19.86。
利昂医疗按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
据医械研究院测算，2018年，医疗设备市场依然是中国医疗器械的细分市场，市场规模约为3013亿元，占比百分之56.80；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为1046亿元，占比百分之19.72。
利昂医疗总结到医疗器械产品说明书涉及的相关法规主要有《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械通用名称命名规则》。相关规范性文件有《国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告》及《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》，相关指导性文件有《体外诊断试剂说明书编写指导原则》、医疗器械注册管理法规解读之二（《医疗器械说明书和标签管理规定》部分）、《广东省医疗器械说明书编写指导原则》。医疗器械说明书的相关法规文件比较多，注册人尤其新开办企业往往比较迷茫且存在问题也较多。
产品说明书作为重要的设计开发输出技术文件之一，经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自更改，如变更应保留体系变更记录。《医疗器械监督管理条例修正案》（草案送审稿）中明确“生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的或未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械”等情况在原处罚基础上又进行了修订增加了以下条款：“取消医疗器械生产备案、医疗器械经营备案；直接责任人员3年内不得从事医疗器械生产经营活动。”在注册核查、跟踪检查、飞行检查或各类生产监管中，发现生产或经营企业往往忽视产品说明书中的运输储存条件，仓库缺少温湿度等控制条件或与说明书载明的条件不一致，出现缺陷项或各类经济、行政处罚。
根据《医疗器械监督管理条例》，相关强制性标准也作为处罚的依据。根据《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》食药监办械管[2016]117号，对于体外诊断试剂说明书“标识的解释”项目，因注册人按照YY/T 0466系列标准完善体外诊断试剂说明书中相应标识的解释内容，导致该项内容变化，但不涉及其他需办理许可事项变更的情况，注册人应自行修改。其他可自行修改的相关内容主要为体外诊断试剂说明书“基本信息”项目及医疗器械注册证编号/产品技术要求编号等内容，具体可详见通知具体内容。有源及无源医用冷光源等医疗器械目前尚不能自行修订，需按照相应法规要求提交说明书变更申请或其他途径申请变更注册。
创新型医疗器械企业在生产经营活动中会存在不同的知识产权风险，需要知识产权管理部门牵头，按照人力、研发、采购、宣传和销售等不同环节分别制定不同的风险管控措施。
利昂医疗以研发环节为例，对于气腹机等创新型医疗器械企业，新技术、新产品是企业的核心竞争力，在此环节（包括技术研发和产品开发）中企业面临的知识产权风险主要包括：（1）研发前未经检索导致重复研发；（2）研发人员缺乏知识产权保护意识，技术内容被公开，导致新技术、新产品无法获得保护；（3）保密措施不当、管理不善或者核心研发人员流失而导致技术和产品被他人模仿、抄袭；（4）研发前未做知识产权风险排查，导致产品侵犯他人在先权利；（5）与其他单位合作中，未能明确约定技术成果归属而导致自树竞争对手或者技术成果被竞争对手合法使用；（6）与研发人员约定不明而导致知识产权权属纠纷。
针对研发环节可能存在的上述风险，知识产权部门应分别制定不同的风险控制措施，深入研发项目组，从各个项目立项开始，做好知识产权风险评估工作。根据研发技术的方向，分别进行立项检索、项目过程中检索、风险分析、规避和项目结题时的分析工作。此外，在项目立项开始，还要进行包括产品及商标的筛查、注册工作，以及项目产品涉及的软件著作权申请工作。遇有项目与外部企业进行合作的，也应积极参与到合同评审工作中，对于涉及知识产权的合同条款进行审核。
创新型医疗器械企业知识产权布局体系的建立，是企业知识产权工作的基础。是采用进攻性的布局策略，还是跟随防御型的布局策略，需要企业根据知识产权战略确定不同的布局方式。不管采取何种布局策略，其核心目标须清晰，应主要包括：将企业创新投入转化为无形资产；以企业市场运营为导向，构建知识产权的“矛与盾”；通过内部正向激励，促企业新产品技术进步及创新技术发展。
利昂医疗表示基层医疗服务能力关键在于没有充分利用市场机制，行政管控下没有充分放开， 基层医疗机构，行政管控过度，实行准公务员管理，无形中剥夺基层医疗机构的事业法人自主权，无法实现政事分开，管办分开。行政管控过度，造成基层运转机制不灵活，效率较低。
由于基层诊疗范围受到严格的限制，导致很多可以在基层解决的病，向上转诊，导致病人就医不方便比较麻烦，造成医疗服务能力下降。在没有工资保障的前提下，为了生存还可以冒一些超范围执业风险，有了基本工资保障，风险承担下降。
由于基本药品制度建立，从基层开始，没有同步全部推行，导致基层缺药现象比较严重，面对耐药形成的群体，面对患者的用药习惯，喜欢进口、新特药的心里，无药可用，导致看病宁可排队到大地方，也不愿增加麻烦到基层，导致病人流失现象比较严重，还有就是医用DR等设备没有普及到位。造成基层门庭冷落，大地方虹吸效应越来越强。
基层医疗机构，侧重物质投入，对人才建设投入不够，缺医少药诊疗范围限制，病源量不足，不能充分发挥医务人员的才能，留人困难重重。
加强公共卫生责无旁贷，过分侧重公共卫生，一些地方甚至错误导向，为了完成各种公共卫生集中力量，资源错配极大的浪费了财力和精力，医疗服务能力的不足和下降，公共卫生与诊疗服务不能很好的结合，反而增加了公共卫生的实施的沟通成本，造成两张皮。
过去一年来，基层用医械和范围大幅增加，百姓的便利性提高，解决了慢病患者、老年人群的实际问题。
利昂医疗的总工程师表示医械品种的增加，有助于居民在社区首诊。
让患者用得上、用得快、用得起，是配合内窥镜摄像机等医械深化推进的重要目标，也是国家对人民追求健康生活、落实健康保障诺言的践行。从完善基层配备到建立多重机制保障供应，随着这些政策的落地，会给百姓带来更多获得感和幸福感。
为保障上下级医疗机构，各基层卫生院可在配备基本医械的基础上，自行选择所属医联体的采购目录。
扎扎实实地做好基层的宣传工作，通过医护人员面对面地向患者讲解，老百姓实实在在地体会到了国家基本政策的优越性，让患者不再担心。
针对各地时有发生其他现象，地方政府也相继建立了监测预警制度，进一步完善保障机制，及时保障临床供应。
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