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医疗器械制造业具有自己独特的历史

医疗器械制造业具有自己独特的历史,利昂医疗的总工程师了解到,早可追溯到17世纪一台医疗器械的使用,它借助于拥有绳索和砝码的钟摆测定脉率。通过调整重量,控制钟摆的速率与脉搏一致,来测定脉率。从那时起,越来越多的医疗器械被制造出来。几个世纪积累的制造业的经验促使医疗器械工业越来越追求高层次技术,内窥镜摄像机等设备也越来越新颖。时至今日,医疗器械工业又会有哪些新的发展趋势呢?

越来越多的医药器械制造者开始关注自动化合成操作的设计。自动化设备具有广泛的应用前景,如医疗设备装配、调剂、实验室自动化操作、机械化、原料处理、包装和电子汇编。高度竞争的环境促使制造业快速发展,进一步引起医疗设备企业制造和提供多种自动化医疗器械。

在当今计算机广泛应用的环境下,医疗器械如果没有医疗软件帮忙是难以生存的。这些软件涉及到行业的各个阶段。越来越好的软件在制药行业的销售、市场和管理信息系统中获到广泛的开发应用。还有一些为制药公司特殊需要定制的管理软件,可提供发货、存货控制、销售、购买管理、处理加工、信息管理系统以及清算功能。医疗软件不是对传统医药设备功能的重复,而是可为医药贸易和制造业提供强有力的支持,医药软件已经成为现代医药工业不可或缺的医药器械。

先进的制造业技术促了激光加工设备在制药工业中的快速增长。一些激光打孔装置非常适合快速成。也有一些激光加工装置结合自动化设备具有高性能直接驱动和旋转运动,进而提高。这是一个整合激光焊接和创造监管控制系统的医疗器械应用的特殊平台,用于集合小型元件的激光焊接和切割技术,有望广泛应用于医药行业。

预计未来我国医疗器械市场增速仍将会继续快于药品行业增速

我国医疗器械制造产业发展形势良好,医疗器械产业的出口增速有望延续迅猛势头。

将鼓励企业“走出去”,鼓励企业加大与外资的合作。

我国医疗器械出口增长加速。自从2008年全球金融危机爆发以来,欧美等国在医疗器械的采购资金有所缩水,他们在寻找更加便宜的替代产品。而我国医疗器械产品以质优价廉为武器,在制造工艺、研发水平不断提高的基础上,出口情况水涨船高,未来2-3年的前景也相当看好。

技术革命、医疗需求带动全球医疗器械行业迅速增长,而消费结构调整推动我国医疗器械市场迅速增长。

我国过去十年的医疗器械市场增速始终快于药品市场。

相比,存在消费结构调整带来的巨大发展空间,预计未来我国医疗器械市场增速仍将会继续快于药品行业增速。

近年来,国内医疗器械产业获得了较为快速的发展,但国内生产企业多小散乱的局面仍未有根本性改变。

国家还应继续加大对医疗器械产业的投资力度,为缩小与国际的差距营造一个规范、健康的产业发展环境,鼓励如南京利昂医疗为榜样的医疗企业。

目前,各国医疗器械大公司都盯住中国市场,在中国本土建立起营销、生产、研发基地,实现了全球本土化、本土全球化战略。

净利润过低,企业没有足够的资金投入大型高层次设备研发。而没有高层次设备的支撑,则很难带来高利润。产品低端、同质化严重导致医疗器械企业利润低下的主要原因。

实际上,净利润低已是目前国内医疗器械公司的通病,即使是已经上市的一些医疗器械公司也不例外。

尽管国内医疗器械产业存在未形成规模效益、外企市场垄断、高新技术壁垒等劣势,但市场需求的不断扩大和政府支持力度的增加,仍可为国内医疗器械行业创造有利机会。

大的问题是体制。政府如今应当以帮助解决问题的态度,加大对医疗器械自主创新的支持,加大内窥镜摄像机等设备的创新,企业和高校研究机构也应转变观念,分清各自的职责,以实现双赢。

医疗科技成果转化工作已进入政策相对成熟的机遇期

医疗器械是一个高科技集合体,机电、生物化学、材料、检测、光学、放射物理等,其中任何一项应用到医疗上就都是医疗器械。

只有产学研医充分结合才能使一个技术、手段成为产品。

除了核心技术和产品,市场前景、商业模式、成长空间和创始团队,也都是决定技术成果能否成功转化,并终实现产业化的重要因素。

好的项目应该是医生能够发挥领域作用,工程研发人员、市场推广人员把握市场落地,直到形成产业化,这样一个互补团队结合才会有市场前景。

利昂医疗的总工程师了解到,近年来,国家高度重视医疗卫生与健康科技成果转化工作,相继出台了多部促科技成果转移转化的指导文件,有力地推动了全国范围内科技成果的转化工作。2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。随着医疗器械审评审批制度改革和医疗器械上市许可持有人制度试点工作的深入推进,进一步激发了产业创新,促使更多具有创新性的先进医疗器械及早投入使用,惠及百姓。

医疗科技成果转化工作已进入政策相对成熟的机遇期,国产医疗器械出口变多,尤其是利昂医疗在内窥镜摄像机等方面颇有收获,也要加速对接产业投资各方资源,促医学和科技的结合、产学研的结合,推动创新成果的产业化发展。

针对中国基层医疗市场广阔、基础薄弱的现状,技术推广是市场开拓关键

中国医疗改革轰轰烈烈。中国农村基层由于医疗机构数量少,覆盖面大,覆盖人口多,而基础非常薄弱,因此是政策落实的核心。仅就医疗设备而言,面向农村基层的中低端医疗设备的投入无疑将获得突破性增长。对于医疗器械供应商来讲,中国农村基层具有无限的拓展空间。

然而,在激烈的市场竞争中,利昂医疗为行业树立了一个范例。基于对中国国情的深入了解和准确把握,适时进行了战略调整,瞄准了具有潜在机会的中国基层农村市场,数年来在产品研发、技术推广、政府合作等方面推行了一系列战略举措。

产品研发是市场开拓的基础。利昂紧跟大潮涌动的方向,加强了面向基层市场的普及型医疗产品的研发力度。强大的研发实力,不断推陈出新的产品和技术:内窥镜摄像机医用冷光源……使利昂医疗在基层医疗市场的开拓中获得了强力支持。

技术推广是市场开拓关键。针对中国基层医疗市场广阔、基础薄弱的现状,通过采取各种措施提升基层对新型医疗技术和数字化产品的认识,提高农村医疗服务水平。向基层医疗卫生机构进行了数字化、信息化普及。

多渠道合作是市场开拓的便捷之道。利昂医疗积极寻求同政府部门的合作,开展基层卫生建设试验项目及其他公益项目。

可以看出,中国基层医疗市场的拓展之路,其战略的立足点乃是“服务”理念,即如何更好地服务于中国医疗改革、服务于中国民众的健康和福祉。这种理念赋予了敏锐的市场洞察力。基于这一理念和多种举措,在中国基层医疗设备市场占足了先机。随着中国进一步发展,利昂医疗中国基层医疗市场的开拓之路必将获得更大的发展。

养护好身体,我们的未来才有意义

如今都市的工作、生活节奏快,身体得不到足够的休息,再加上生活作息又不规律,饮食习惯偏辣、偏油腻、偏咸,身体同样也遭受了“虐待”。

身体常常处在亚健康的状态,会经常感到腰膝酸软、疲劳乏力,生活质量严重下降。

经常熬夜会增加肺结核的概率。如今青壮年肺结核病人已经占肺结核病人总人数的一半以上,而这些青壮年里经常熬夜的学生占很大比重。

上班族比较常见的病症就是“空调肺”——

这主要是因为办公室的空调滤网里积攒着大量的灰尘,而这些灰尘中含有大量的不好的东西,同时,办公室里的空气干燥,而且还不流通,这样极易诱发各种呼吸道病。除了平时要注意休息之外,办公室要经常开窗通风,注意空气流通。平时上班的时候要多喝水。

除了饮食,上班族也不要总是待在有空调的办公室里,可以在阳光明媚的天气多到办公室外面,做一些深呼吸运动,这样也有助于清肺。

利昂医疗的总工程师在这里给大家推荐两种呼吸方式:腹式呼吸和缩唇呼吸。

腹式呼吸很简单,首先伸开双臂,尽量扩张我们的胸部。然后用腹部带动,深呼吸。这种呼吸方式能够扩大肺容量,如果有的朋友已经检查出来患有慢性阻塞性肺炎,不妨多做几次这样的腹式呼吸,有助于病情的恢复。

而缩唇式呼吸做法是快速地吸满一口气,呼气的时候要像吹口哨一样慢慢地“吹”出来。这样可以让清新的空气在肺里多停留一段时间,让肺部的气体能够充分交换。

在办公室里坐久了,偶尔出来做做这样的呼吸运动,不仅有利于肺部的养护,还能够消困意,抖擞精神。

有的人即使发现自己身体有了咳嗽、咳痰的症状,也因为工作繁忙没有时间看病,而随便吃点儿药,心想着扛过去就好了。表面的症状是好了,但肺部所受到的损伤却因为未被察觉而为健康埋下隐患,早发现早诊断,内窥镜摄像机能够帮助受到困扰的人。

你没自己想的那么健康,养护好身体,我们的未来才有意义。

推进我国医械产品更多的走进国际市场,为医械产品“走出去”战略增添砝码

国家药监局医疗器械标准管理中心成立,这意味着我国医疗器械标准研究工作转由专门的机构负责,进一步加强对我国医疗器械标准体系的研究,实现了对全国医疗器械标准化技术委员会的统一管理。成立将从四个方面推进我国医械产业的健康发展。

一,将使我国医疗器械产业的标准进行统一,使各项医疗器械行业标准有章可循。长期以来,标准化问题一直困扰着我国医疗器械工业的发展,不论是医疗器械本身的标准还是各省市之间医疗器械产品标准都有各地差异及不规范的地方,成立将从根本上解决这些问题。

其次,成立将对我国进入“老龄化”的医疗器械产品进行一次大更新,从而降低医疗器械事故的发生。我国医疗器械产品大多是上个世纪末的产品,其服役的年限早已大大超出了实际的使用期限,医疗器械的老化在临床应用上有很多隐患,而统一标准后这些老龄化的医械产品将被更新淘汰,对降低医械风险有很大贡献。

三,成立将促使我国医械产业的创新。如今,医械行业开始出现了医械微型化、智能化、数字化的产品,也有一些厂家有了自己的如内窥镜摄像机上面独特技术,但是这部分产品研发出来后,由于医械相关标准滞后,因此在审批这些产品时缺乏审批依据,标准的缺失使很多具有创新力的医械产品错失市场,然而成立后,医械产品的创新完全没有后顾之忧。

成立将推进我国医械产品更多的走进国际市场,为医械产品“走出去”战略增添砝码。如果我国的医械产品标准能和国际标准接轨,那么这个数字还将有更大幅度的提升。

利昂医疗的总工程师指出主要职能是:承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作,受SFDA委托,组织相关医疗器械标准化技术委员会开展医疗器械标准制、修订工作;开展医疗器械标准体系研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划建议;承担医疗器械命名、分类和编码的技术研究工作等事项等。

质量抽检是医疗器械市场监管重要的技术支撑

纵观改革开放30年来,尤其是近10年来我国医疗器械行业的变化,用“日新月异”来形容并不为过。利昂医疗表示这种不断的发展也对医疗器械监管提出了更高的要求。值得骄傲的是,十几年来,各级监管部门克服了医疗器械监管起步晚、基础薄弱等诸多困难,突出监管,强化日常监管,严格查处违法违规行为,采取开展专项整治等多项有力举措,有力地净化了医疗器械市场。尤其是我国逐步建立起医疗器械不良事件监测和报告制度。

历经风雨,转身回眸,监管人员在医疗器械市场监管道路上留下的坚实脚印清晰可见。随着科学技术水平的不断进步,30多年来,介入和植入人体的,内窥镜摄像机等新技术的医疗器械产品层出不穷。为确保公众用械,从上世纪70年代开始,医疗器械逐渐成为世界各国政府监管的领域之一。我国医疗器械监管起步较晚。但受行业管理职能制约,该《办法》对医疗器械产品的管理措施特别是涉及医疗器械流通和使用环节的内容较少,导致无法把医疗器械产品的研制、生产、流通和使用作为一个整体来实施有力监管。

我国医疗器械产业发展虽快,但总体还处于起步阶段,一些产品质量不过关,严重影响了企业信誉,制约了产业发展。因此,坚持高起点、严管理,强化日常监督,成为医疗器械监管工作的迫切任务。1998年,原国家药品监管局成立后开始对医疗器械实行集中统一监管,并于当年展开一系列医疗器械质量抽验调查,对骨科内固定器材抽查不合格的企业、一次性无菌注射器械抽检不合格的企业及相关使用单位,以及隐形眼镜存在质量问题的相关企业等提出整改措施,对二手CT机进行大规模销毁。由此,医疗器械的强化监管从认识走向行动。

根据国务院关于实施“食品药品放心工程”的通知,国家局就医疗器械专项治理工作进行专门部署,相继发出《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》和《进一步做好清理规范医疗器械注册工作的通知》。全国各地积极行动。

质量抽检是医疗器械市场监管重要的技术支撑。2000年以来,国家局先后组织了一次性无菌注射器、输液器、骨科内固定器材等数十种产品的质量监督抽验,抽验品种从单一走向综合。

对自己的身体健康担负起职责,并为能够从医疗卫生体制改革中获取利益而担负起责任

医疗卫生事业正处于关键的十字路口。

医疗成本在快速上涨,而医疗质量却非常差或参差不齐,并且在许多国家或地区还存在看病难的问题,这些都是不争的事实。

这些问题加上由全球化需求、用户至上、人口素质的变化、不断增加的负担以及昂贵的新技术所推动的全新环境的出现,要求在未来10年内对医疗卫生进行根本性的改革。

无法适应这种新环境的医疗卫生体制很可能会“碰壁”,需要被迫立即进行大规模的重建——这对于所有的利益相关方来说,都是“两败俱伤”的结果。

毫无疑问,须进行改革;当前医疗卫生体制的利益相关方所能进行的选择仅仅是何时以及如何进行改革。

如果长期处于观望而不采取实际措施或者措施不够果断,那么医疗体制就可能会“碰壁”,也就是说现行的体制将难以维系,到那时将被迫立即进行大规模的重建。这有些耸人听闻,但确实可能发生。

财政的限制、与社会期望和标准相矛盾、缺乏激励机制、短视以及无法访问和共享重要信息,所有这些因素都抑制了医疗卫生体制改革的意愿和能力。如果无法将改革的意愿和能力聚集起来,那么这种改革只能落得“两败俱伤”的结果,医疗卫生体制的所有利益相关方都将成为输家。当然希望还是有的,但这要求各利益相关方担负起更大的责任、进行明智的决策并通力合作。利昂医疗的总工程师尤其强烈建议以下几点:

扩大当前的关注点,不仅注重于对急性病,还要关注对慢性病,并为大众提供一生的健康服务。

对自己的身体健康担负起职责,并为能够从医疗卫生体制改革中获取利益而担负起责任。

帮助消费者保持健康身体并从医疗卫生体制中获得更多利益,同时帮助提供医疗服务的机构和医护人员提供更高价值的医疗卫生服务,大力普及创新医疗设备:内窥镜摄像机医用冷光源等。

与提供医疗服务的机构、医护人员和患者合作。

在期望的生活方式、可接受的行为以及医疗卫生中社会福利和市场服务各占多大比例方面,形成现实、合理的社会观念。

通过提供克服障碍、鼓励创新以及为国家或地区制定可承受解决方案所需的领导能力和政策措施,来解决当前体制的不足。

如果各利益相关方都能够承担责任,并表明改革的意愿和能力,那么就可以更好地利用改革的推动力,实现双赢的改革。这样的医疗卫生体制将成为国家的财富,而不是负担。它们能够帮助享受更为健康、更有质量的生活,而实施这种体制的国家或地区以及企业在全球也将更有竞争力。它们还可以帮助这些国家或地区在新兴的全球医疗卫生行业中取得竞争优势。

建立医疗卫生投资主体多元化、资金来源多渠道、投资方式多样化、项目建设市场化的新机制

既然每个人都无可避免生老病死,都需要获得基本的医疗保障,那么,无论改革路径如何设计,都难改医改的基本目标,实现机会均等为主,同时兼顾结果均等。利昂医疗的总工程师说,政府不仅将全民医疗保障作为一项社会福利,更作为国家制度的基本原则,即国家有义务保护社会弱者,并不断谋求社会公正。

医改的第三条道路,“社会主导”的理论价值,以及社会主导模式主要体现在“一大二小,三个结合”上,在筹资方面强调公共和公平的原则,政府将发挥领导作用;在供给方面强调竞争和效率的原则,市场将发挥重要作用,这些设计不可谓不尽善尽美。然而,其理论与实际结合之后的功用还有待于社会实践的检验。

医疗改革涉及相关的部门有十几个之多,他们争议的都是和自己部门利益相关的内容。在利益的纠缠之下,各部门出台改革政策互不协调,步调不一,并终致使目前医疗体制改革缺乏一个相关各部门都认可的改革方向和目标。不难看出,问题的关键不在模式本身,而在于利益均衡分配难上。

事实证明,在医改过程中,单纯依靠市场调节是行不通的。对目前的中国医疗现状政府应该负更多的责任。医改牵涉到多个层面,非单一的卫生部门就能胜任,须借助于政府来主导医疗体制改革,打破不合理的利益之争格局。政府的责任在于公共管理和社会服务,在医改方面肩负筹资和分配功能,有必要干预医疗体制的完善和发展。

需要强调的一点是,以药养医是现行体制下的怪胎,源于政府方面除了给政策不承担相当的责任,没有投入足够的资金,致使不得不自谋出路。有这样一个例子,日前某药房作的一次“百姓缺药调查”发现,百姓想用却买不到的大多是政府降过价的药品或者价钱便宜的药品,其中百分之70的药品早已不生产了。在此之前的19次药品降价中,百姓看病照样贵,在药店里买药价格照样高。

药品降价这项“民心工程”在错综复杂的医药购销“潜规则”面前难有作为。药品降价斗不过“潜规则”,公关费让降价胎死腹中,可见降价与临床使用量之间的关联性之强,如果没有完善的配套措施做保障,药品降价只能停留在历年层面,而不能解决现实中的看病贵问题。

中国的医疗保障制度改革不能陷入纯粹的模式之争,无论是哪一种模式,也不管是怎样一种混合,新制度终究要考虑可持续、求适度、行得通的效用。政府首要职责是推动建立一个全民医疗保障体系,并用医疗保险预付制取代现行的个人垫付制。

为从根本上解决群众看病难、看病贵问题,就须先解决人民的医疗保障问题。好的模式是,实行全民医保,普及内窥镜摄像机气腹机等创新设备。在经济飞速发展的当代中国,这应该不是难题。公立非营利医疗机构是保证群众公共卫生和基本医疗需求的主体,应由政府承担责任,这就要求尽快调整公立医疗机构投入政策,增加政府向医疗卫生事业的投资。

与此同时,要建立医疗卫生投资主体多元化、资金来源多渠道、投资方式多样化、项目建设市场化的新机制,鼓励社会资金进入医疗领域,进而打破公立医疗机构一统天下的垄断格局。

以《医疗事故处理条例》这样一部行政法规来调整完全属于民事法律关系的医疗损害赔偿纠纷显得力不从心

在目前我国所有的社会问题当中,直接与老百姓切身利益相关的,同时也是让老百姓不满意的行业之一就是医疗行业!看病难、看病贵已经是当今中国普通老百姓抱怨和头疼的问题,是目前主要的社会矛盾之一。而我国目前还没有侵权行为法或一部专门性的立法来调整医疗损害赔偿纠纷,以《医疗事故处理条例》这样一部行政法规来调整完全属于民事法律关系的医疗损害赔偿纠纷显得力不从心。

所谓医疗损害赔偿纠纷,是指患者一方认为在医疗活动中因医疗侵权行为受到损害,要求医疗机构赔偿损失而引起的民事纠纷。在全部医患官司中,百分之95以上为患者状告。患者索赔数额相差很大,少的几百元,多则数百万元,其中绝大多数患者都提出了精神损失的索赔主张,且精神损失索赔数额占全部索赔数额的比重比较大。

为什么会造成这种局面呢?利昂医疗认为主要有以下原因:

1、随着医疗体制改革的不断深入,就业机制的多元化,致使公费医疗的覆盖程度越来越小,患者自费比例的加大,导致过去一些被忽略因医疗费差异而引发的选择或者手段以及是否继续的知情权纠纷凸现出来

2、临床医学特点决定了它永远处于一种动态发展状态,随着各种诊疗手段的不断更新,以往一些采用旧的诊疗手段未能发现的医疗问题或漏诊、误诊问题也逐渐浮出水面,致使过去一些诊疗手段被彻底否定或被怀疑,部分患者以新的诊疗方法衡量旧的医疗效果从而提出医疗纠纷诉讼。

3、随着患者对医疗服务范围需求的不断增大,希望能得到创新型内窥镜摄像机等多种医疗设备的检查,并呈现多样化特点等新型服务,导致此类纠纷范围的扩展和数量的激增。

4、个别医护人员业务素质和职业道德偏低,态度冷漠生硬、不尽告知义务、片面追求经济利益而不顾患者的经济承受能力,也有个别医务人员怕费事而不按照医疗操作常规行事,致使患者被误诊、误治,甚至造成医疗事故,也是引发医疗纠纷的一个重要原因。

5、目前的医疗资源供需不平衡、配置不合理,一些小型医疗技术水平偏低、设备过于简陋,患者难以信任。

6、医疗纠纷诉前解决机制匮乏。当前,医疗卫生主管部门职责淡化,没有建立起可靠的诉前解决机制,医患之间一旦发生纠纷,途径就是向法院提起诉讼,使大量医疗纠纷不断涌入法院,大大增加了法院的工作压力。