大型医用设备配置要符合区域卫生规划、与医疗机构的功能定位相适应

我国一直对大型医用设备的配置实行审批制度,并明确实行甲类、乙类分级管理,其中甲类大型医用设备配置由国家卫生主管 […]

企业资源优化配置效应愈加显现,生产成本显著降低

国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解, […]

民族医疗器械产业要形成标志性产品、核心竞争力、国际化品牌

近年来,民族医疗器械产业发展较快,但由于起步晚,技术较为落后,企业小散乱,市场认可度仍然较低,还没有形成标志性 […]

寒冷天气会诱发青光眼,冬天“全身只有眼睛不怕冷”的说法并不科学

入冬后天气越来越冷,南京利昂医疗提醒,寒冷天气会诱发青光眼,冬天“全身只有眼睛不怕冷”的说法并不科学,眼睛也要 […]

医疗器械监管体系事关人民群众生命健康,国家相关部门正不断努力

我国医疗器械产业总产值从1997年的160亿元提高到2017年的4400亿元,增长20多倍,医疗器械生产企业数 […]

不仅要关注药监局发布的免临床目录,还要关注药监局发布的新通告和产品分类的界定

自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀准。 […]

明确落实加大医疗机构采购国产医疗设备

利昂医疗了解到政府官方文件发布,明确放宽国产乙类大型医用设备配置数量限制,深入推进医疗机构配置使用国产乙类大型 […]

尽快应用于临床,服务于患者,实现社会效益和经济效益的双赢

随着我国经济社会的发展和医疗器械产业的快速壮大,《条例》在实行分类管理、强化企业责任、创新监管手段、推进社会共 […]