大型医用设备配置要符合区域卫生规划、与医疗机构的功能定位相适应

我国一直对大型医用设备的配置实行审批制度，并明确实行甲类、乙类分级管理，其中甲类大型医用设备配置由国家卫生主管部门审批，乙类设备配置则由省级卫生行政部门审批。

甲类大型医用设备由原卫生部会同国家发改委编制配置规划。乙类大型医用设备的审批管理则下放，由省级卫生行政部门会同省级有关部门，结合本地区卫生资源配置标准，制定配置规划上报国家核准，并据此开展审批管理。

利昂医疗了解到，严格审批，逐步实现法制化、规范化、精细化，是大型医用设备配置管理早已明确的管理趋势。

大型医用设备配置的主要思路是，就像针对内窥镜摄像机之类的，优化资源配置和控制医疗费用不合理增长，统筹规划大型医用设备配置，提高资源配置效率。引导医疗机构合理配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，支持建立区域性医学影像，促资源共享。建立完善监督评价机制，充分发挥社会团体的作用，加强行业自律和相互监督。

大型医用设备配置将由非行政许可调整为行政许可。按照国务院行政审批制度改革的部署和要求，大型医用设备配置许可由非行政许可调整为行政许可。彼时，国家卫生计生委正在履行新设许可程序，按照国务院审改办相关要求，在履行新设许可程序期间，暂停办理大型医用设备配置许可，医疗机构在申请放射诊疗许可时，暂不需提交大型医用设备配置许可证明文件。

国家明确提出大型医用设备配置要符合区域卫生规划、与医疗机构的功能定位相适应，新增配置要以临床实用型为主，严格控制机型。但近年来，不少地方由于种种原因在乙类设备审批方面逐渐松了口。