新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长，新医改启动以来，中低端医疗耗材、POCT（即时检验）、基层实验室等领域的市场增量明显，医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化。

创新医疗器械审评审批速度、注册人制度试点持续推进，巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到时代的到来。

国产DR等自主创新医疗器械不断涌现，近年来，国家陆续出台对国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励使国产医疗器械行业备受鼓舞。可以预见，未来3年～5年，一定会有大批国产创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而发生改变。

利昂医疗的总工程师表示，随着国际市场需求的变化和我国倡议引导，我国医疗器械出口势头良好。且随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的产品结构也将发生变化。

医疗器械第三方服务兴起，据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的主要领域；医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多；物流平台等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现。

未来十年，随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期，我国医疗器械行业发展将进入到快行道，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

良好的法规环境让行业已经感受到了时代的到来，从制造大国转向制造强国，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

新医改以来，从中低端医疗耗材的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，依然成为趋势。

近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产DR等医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的医用冷光源等创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。

政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化，淘汰医疗器械僵尸批文。

国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步变好；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊疗和护理等方面发挥更广泛的作用。

相较跨国公司，中国企业在本地有四大优势，分别是成本、供需匹配度、市场营销策略和政府的政策支持。

医疗技术新兴市场企业的发展风口已经来到，中国的医疗技术厂商增长势头正在快，在市场规模大幅增加的前提下，中国医技企业的收入也正大幅增长，增速远高于欧美企业，并在本土市场的部分行业中战胜或追平跨国公司。

医疗技术新兴市场的风口已经来到，以中国、印度、巴西为代表的发展中国家市场规模将取得突破性增长，中国医技企业收入正快速增长。

未来以中国医技企业为代表的气腹机等新兴市场企业将进一步扩张成为发达市场的重要参与者，并发展成为全球市场参与者；基于本土企业的在地优势，往往能更准确地锁定当地市场的需求，从而提供供给；由于本土企业对中国的市场、渠道和营销方式，尤其新鲜事物更为了解， 因而能更好地占领市场。在研发阶段，政府就对本地研发提供资金支持；在注册阶段，也通过取消进口产品所享有的快速上市优待、为创新型本土产品比如国产DR提供快速审批通道等方式，鼓励本地企业快速注册产品。

在产业链上的制造、招标、报销乃至展示等环节，本地企业也都享有优待。

技术壁垒是国内医械行业发展绕不过去的一座大山。

虽然也有国家政策引导，提高对国产质量的信心，逐步形成国产替代进口的良性循环，但在核心技术一块，国内行业在设备方面仍无较大突破!

医疗器械行业子门类很多，设备的规格型号都各不相同，而且还要涉及到‘专机专剂’，所以较难实行大范围的集采。

共有32类医疗器械被列入工信部的《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》，在后续公立招标采购中能够有配套政策支持，从而让上市销售步伐变快。

除了国务院、各部委通过顶层设计发布相关政策支持国产医疗器械以外，地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产DR等医疗器械。

而对于实施医疗器械带量采购，国内医疗器械龙头企业信心十足。

若在医疗器械行业推行带量采购，推进普及医疗技术，结合分级诊疗带来基层市场扩容，将发挥国内龙头医疗器械企业的竞争优势，国产医疗设备发展，更多的惠及为基层的广大基础医疗机构！

中国市场医疗机构数量众多，单利昂医疗一家难以做到覆盖，若实施带量采购，打包基层医疗机构需求，对公司来说更是机会，而不是挑战！

2018年11月，国家卫生健康委发布有关提升县级综合能力工作文件，实现医疗设备资源的平均化，从而使得医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊实现分级诊疗。

分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求，这将成为我国中低端器械医疗器械市场增长的重要驱动因素；同时受限于预算因素，基层医疗机构对价格相对，因此性价比较高的国产器械产品迎来发展良机。