平板DR,具备“一机多用”的功能

随着科技的迅猛发展,医疗数字化改革不断深入,DR厂家行业日新月异,很多创新产品不断涌现。设备功能完备至关重要,尤其新医改规划,更是要求医学设备满足病人需求,一场影像设备革命正式开启!

医学设备面临巨大的发展空间和前景,行业产品的创新则至关重要,需要具备什么样的基本设备才能满足不断发展的社会和医疗需求?如何才能更好的服务患者,治病救人?

医疗设备,重要的是做到资源的合理配置,把设备用好,把投入资金用好,实现其利用价值。现在社会资源浪费严重,张主任指出,面对日趋严峻的资源浪费情况,如何整合资源,实现合理利用,创造更节约型设备是重中之重。

国内要想树立医疗形象,除了进一步突破关键部件的设计与制造技术瓶颈,更重要的是需要了解市场需求,以用户为导向进行科技创新,正是在这种背景下,DR应运而生。

平板DR,具备“一机多用”的功能,既能实现数字化摄影、数字化透视,又能将数字化胃肠功能、数字化造影功能整合于一体。这一方面解决了病源量不足与设备购买空置浪费的矛盾,节约机房建设成本、设备管理维护成本,对未来规划和长远发展具有非常实用的价值。

其丰富的形态诊断信息的图像层次,将临床影像诊断提高到一个更深的层次,对于医生的诊断起到辅助作用。这是常规放射影像诊断技术所不能比拟的!

卫生行政部门是医疗器械使用行为监管的责任主体,双方建立联合监管机制

近日,利昂医疗的总工程师了解到金华市市场监管局、卫生计生委联合下发《关于进一步加强医疗机构医疗器械使用质量监督管理工作的通知》(以下简称《通知》),在全市3800多家相关医疗机构推行信息化管理制度,填补了该市在医疗器械使用领域质量管理的空白。

据悉,《通知》明确了市场监管部门是医疗器械使用质量监管的责任主体,卫生行政部门是医疗器械使用行为监管的责任主体,双方建立联合监管机制。这也证明了我国一直重视着监管方面,对于医用DR等基础设备和内窥镜摄像机等,一并重视,还要着重落实医疗机构人员、采购、查验、贮存、使用、维护维修、不良事件监测等全过程10项具体可操作管理责任;建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;建立采购档案、进货查验记录、植入和介入类医疗器械使用记录、大型医疗器械使用档案、大型医疗器械目录清单等5个档案记录或清单。同时,推动医疗机构逐步采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理;每年对使用质量管理工作进行自查,并及时向浙江省药品监管部门网上在线提交年度自查报告医疗机构建立完善信息化管理系统进行使用质量管理;加强定制式义齿全程质量追溯管理,实施浙江省定制式义齿产品质量追溯制度,加入金华定制式义齿产品质量追溯子系统。

DR技术的发展机遇期

目前DR行业的发展呈现出多个潜在发展趋势,这是行业力量聚势的开端。总体来说,新技术聚焦两个大方向,一是朝低剂量成像发展的技术路线,主要代表是基于CMOS成像技术的开发利用;一是朝可视化成像发展的技术路线,主要代表是平板DR的开发利用。

然而,新技术的发明不易,推广更加艰辛。这主要来自三个方面的阻力。首先,不论入行时间多久,现有企业为数众多,绝大部分厂家刚刚掌握了整机技术,还没有尝试过滋味(本质上,就目前来看,绝大部分企业已经注定不会有),现在要推广新的技术,这会要了他们的命,所以面对新技术,这些厂家首要选择就是抗拒和诋毁。

然而,就像常规的市场发展规律一样,DR技术也将会有15-20年的发展机遇期。只要掌握动态DR技术,市场就能够实现产品的差异化,同时在国家战略中,我们不能仅仅将目光放在国内市场,更需要去满足国际市场的需求,这样才能打一场漂亮战,中国DR行业,国产平板DR厂家才能又一次迎来春天。

医用内窥镜技术在面部中的应用

多年来内窥镜技术在美容领域的发展较为缓慢,从上世纪后叶以来,内窥镜摄像机开始现身于外科之中,并且在许多学者的共同参与和努力下,获得了长足的发展和进步。

内窥镜技术在外科方面的应用包括乳房美容,颅面、腹部美容,皮肤扩张器埋置、先天畸形、小儿外科以及一些皮瓣切取等诸多方面。

医用内窥镜技术在面部中的应用 :20世纪90年代,内窥镜,认为其效果与传统颅顶冠状切口的前额术接近,并因切口小降低和减轻了并发症。随后,将内窥镜技术用于外科领域,内窥镜技术被广泛应用。恢复年轻俊俏的面容是面部老化人群的愿望。对于面部老化的临床表现,单纯行某一部位往往达不到整体面部年轻化的效果。

内窥镜的优点:切口小,术后切口痕轻、术中视野清楚,组织损伤轻、操作精细、准确,可在内窥镜摄像机下对皱眉肌等肌肉进行分离和切除,能够避免损伤重要的血管神经由于该技术是一项新技术,医者对仪器的使用和术中的操作都需要有一定的熟悉,对在内镜下的解剖还需要进一步研究。

应用内窥镜技术行高颧骨截骨

医用内窥镜在颅面外科中的应用:中国人的面部特征是横向宽前后窄,而国人常以小巧的瓜子脸和鹅蛋脸为美,因此,越来越多的不同脸型的人要求完善自己脸型。

利昂医疗的总工程师表示下颌角方法也很多,各有优缺点,但视野局限是各种方法的共同难题,然而借助内窥镜摄像机技术在直视下操作下颌角的方法,使下颌角更为可靠、便捷。

应用内窥镜技术行高颧骨截骨。

等经口内窥镜行下颌角肥大截骨,从而克服了传统经口内下颌角截骨暴露不良的缺点,借助内窥镜摄像机将我们的视野伸进空间,使术者的视角垂直于下颌骨平面,可以将局部组织放大在屏幕上获得清晰的视野,可以剥离下颌骨上的软组织,避免神经、血管的损伤,可以准确地对出血点及时止血,可以非常准确标记下颌角截骨线,可以截除肥大的下颌角,磨削去除外板可以准确地去除骨组织量,不暴露骨髓腔,更可靠、操作更便捷、术后胀更轻、恢复更快。

现在国产医用冷光源也发展得很好

医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。现在国产医用冷光源也发展得很好,对于150W的卤素灯足够用于观察照像,而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果,只有用300-500W的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面,这种球形反射镜面采用真空镀脱法,镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏,并加装风扇,以确保光源的散热。

卤素光源和氙灯光源有较广的应用范围,由于原理上的差异使用方法咯有所不同。一般卤素灯光源的亮度调节是通过调节功率电阻来改变电压和电流达到调整亮度的作用。所以使用卤素灯光源时,为了延长他的使用寿命,开机前要先把亮度关到低,确认散热风扇工作正常后逐渐调高亮度,让灯丝有个渐进的加热过程。在工作间歇较长时要调低亮度,使用中腰保持冷却风扇排风来保证冷却光源;在关机时,首先要把亮度调低散掉余热后在切断电源,才能更好的延长使用效果。故障排除应先检查15V或24V供电是否正常,灯丝是否完好,然后一一排查采取相应的措施即可。

高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别,高压氙灯没有灯丝,是靠高压电的激发来发光,因此它的发光亮度是固定的,而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘,通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅,又要确保面板的牙合开关闭合,而较长的间歇不使用只有关断电源。

由于高压氙灯光源的结构不同,维修过程中须注意,氙灯电极两端的交流高压远大于普通数字万用表的量程,极容易烧坏,而用机械式万用表的档位进行测量才比较可靠。开盖通电检测时,要人为地压下盖板开关接通电源,用大量程初测,此后句实际情况调至合适的测量范围,如果在连续开关光源时,要获到可靠的参数需延迟1分钟左右。要注意的是,高压氙灯是靠高压激发来发光的,灯泡内的两极是不通的,万用表很难检测它的好坏,只有在输出正常的高压上试验。

加强医疗器械全生命周期管理,注重产品质量和创新发展

近年来,我国药品监管部门坚持改革与开放国策,秉承科学与法治精神,强化体系和能力建设,不断推进医疗器械监管现代化,监管法律制度不断完善,监管体系不断健全,监管方式不断创新,监管能力不断提升。

为适应医疗器械科技进步的日新月异、医疗器械产业发展的迸发、公众健康需求的日益提升,我国先后印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》两个纲领性文件。

文件贯穿“创新、质量、效率、透明、能力”五大主题,充分体现了我国政府鼓励医疗器械创新发展、推进医疗器械质量变革维护公众健康权益的坚强意志和坚定决心。

利昂医疗的总工程师表示新时代需要新担当,新征程需要新作为。在全球化时代实现跨越发展,须以如饥似渴的态度热情拥抱科技革命、以坚韧不拔的毅力积极推进科学监管、以坚定不移的步伐加强国际合作,与国际社会共同打造人类的健康网。

紧密结合当前医疗器械监管,围绕“加强医疗器械全生命周期管理,注重产品质量和创新发展”主题,国家药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册管理司、医疗器械监管司相关负责人,以及医疗器械标准管理、检验检测等领域的专家,针对近年来我国医疗器械监管法规文件进行解析,表扬了国产医用冷光源的发展,并详细介绍我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及新进展。

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因

肺癌又叫支气管肺癌(Lung.Carcinoma)是常见的恶性瘤之一,近数十年肺癌的发病率和死亡率都有明显高的趋势。

肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,有专家称肺癌和艾滋病是本世纪与不良生活习惯有关的危害人类健康严重的两种病。在28个发达国家中,肺癌已成为恶性瘤中常见的死亡原因。有资料表明,我国肺癌发病率将在相当长时期内呈现显著上升趋势

肺的解剖位置位于胸腔内,纵膈两边,左边有心脏,并被肋骨包被,在X射线影像中,细小病变容易被肋骨、心影等影像遮盖,尤其是早期肺癌很难在胸片下确诊。平板DR具有可视化操作的功能,故而能够在透视过程中进行多角度观察,可定位微小病变、避免漏诊误诊。而在常规影像中尤其是肺部瘤、结节影像时,很容易由于影像的重叠、及医师经验不足等因素造成遗漏。因此,医用DR的可视化操作及高清点片功能可以很好的解决此类问题,达到肺癌筛查诊断的目的。

常规的DR拍片是二维图像,尤其是胸片,由于胸部纵膈心影重叠像以及膈下肋骨重叠部位很难准确诊断。上述病例说明,如果只是静态胸部影像,再加上检查医师经验缺乏,很容易漏诊。使用DR可视化操作,可以在透视的情况下适时进行高清点片,明确病变所在,减少漏诊误诊、提高诊断的准确性。

国家药品监督管理局设下列内设机构的介绍

南京利昂医疗给大家介绍一下国家药品监督管理局设下列内设机构(副司局级)——

(一)综合和规划财务司。负责机关日常运转,承担信息、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划,推动监督管理体系建设。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。

(二)政策法规司。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案,承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。

(三)药品注册管理司。组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则,拟订并实施药品注册管理制度。监督实施药非临床研究和临床试验质量管理规范、药饮片炮制规范,实施药品种保护制度。承担组织实施分类管理制度、检查研制现场、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药目录,配合实施国家基本药制度。

(四)药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。

(五)医疗器械注册管理司。组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则,拟订并实施医疗器械注册管理制度。拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。

(六)医疗器械监督管理司。组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范,组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告,像是利昂医疗所生产的气腹机就顺利通过这种检查。组织开展不良事件监测并依法处置。

(七)化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验,定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。

(八)科技和国际合作司(港澳台办公室)。组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法,研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。拟订并监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。组织实施重大科技项目。组织开展国际交流与合作,以及与港澳台地区的交流与合作。协调参与国际监管规则和标准的制定。

(九)人事司。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作,指导相关人才队伍建设工作。承担执业药师资格管理工作。

机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。

离退休干部局。负责机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。

妇科恶性病较大的威胁了患者的生命健康

临床上较为常见的妇科恶性瘤主要为卵巢癌、颈癌、阴道癌以及内膜癌等,其一定程度上威胁了患者的生命健康,应积极的给予患者较好的临床诊断。

而在对妇科恶性瘤患者进行诊断时,相对于常规的开腹,在腹腔镜监视下进行诊断有更好的临床效果。相对于对患者采取常规的开腹,采取医用腹腔镜使得妇科恶性瘤患者的时间、住院时间以及术后肛门排气时间均较短,且术中出血量较少,有较好的临床病诊断意义。

在对妇科患者进行诊断时应给予足够的重视,尤其是妇科恶性瘤患者。妇科恶性瘤病较大的威胁了患者的生命健康,应采取临床较好的方式进行诊断,其中采取腹腔镜诊断能够让患者的临床效果较好,缩短患者的时间、住院时间以及肛门排气时间,并且减少患者的出血量。

在对妇科恶性瘤患者进行诊断时,采取腹腔镜摄像机诊断有较好的临床效果,值得推广。