文章

应用内窥镜技术行高颧骨截骨

医用内窥镜在颅面外科中的应用:中国人的面部特征是横向宽前后窄,而国人常以小巧的瓜子脸和鹅蛋脸为美,因此,越来越多的不同脸型的人要求完善自己脸型。

利昂医疗的总工程师表示下颌角方法也很多,各有优缺点,但视野局限是各种方法的共同难题,然而借助内窥镜摄像机技术在直视下操作下颌角的方法,使下颌角更为可靠、便捷。

应用内窥镜技术行高颧骨截骨。

等经口内窥镜行下颌角肥大截骨,从而克服了传统经口内下颌角截骨暴露不良的缺点,借助内窥镜摄像机将我们的视野伸进空间,使术者的视角垂直于下颌骨平面,可以将局部组织放大在屏幕上获得清晰的视野,可以剥离下颌骨上的软组织,避免神经、血管的损伤,可以准确地对出血点及时止血,可以非常准确标记下颌角截骨线,可以截除肥大的下颌角,磨削去除外板可以准确地去除骨组织量,不暴露骨髓腔,更可靠、操作更便捷、术后胀更轻、恢复更快。

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关配套细则

利昂医疗的总工程师从在京举办的第三届中国药品监管科学大会——医疗器械科学监管论坛上获悉,国家药监局正在紧锣密鼓地制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)的相关配套细则,目前已经明确的8个指南文件也即将在国家药品不良反应监测中心网站上向社会公开征求意见。

配套细则须完善。

据悉,过去由于法规不够清晰,一些地方的药品监管部门重视不够,导致医疗器械不良事件监测和再评价工作进展缓慢,希望能多出一些像是南京利昂之类的优秀内窥镜摄像机厂家。

中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》)指出,要加强医疗器械不良事件监测工作,解决好持有人应当履行什么责任、如何落实责任和违反规定的处罚等问题。

《办法》把医疗器械不良事件监测及再评价工作当中很多笼统的内容做了比较清晰的定义和区分,特别是明确了各方的法律责任,将进一步推动我国医疗器械不良事件监测工作向制度化、正规化、常态化发展。

而在此次医疗器械科学监管论坛上发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》(以下简称《蓝皮书》)则指出,落实医疗器械持有人报告不良事件的主体责任,推动不良事件监测和再评价管理办法的有效实施,还有很多相关配套工作需要开展,如制定不良事件监测工作指南、再评价工作指南等配套指南和指导原则;开展医疗器械不良事件监测信息化网络及数据库建设;开展医疗器械不良事件监测和再评价工作制度建设、工作开展情况专项检查;强化对医疗器械不良事件报告开展风险评价;完善持有人再评价制度,进一步推动再评价相关工作,指导省级局在日常检查等工作中督促持有人落实再评价主体责任等。

《蓝皮书》同时还指出,面对4000多家境外企业、1.6万家国内生产企业、40余万家经营企业、100余万家使用单位,以及医疗器械监管力量仍然十分薄弱的监管现状,《办法》的贯彻实施仍然任重道远。

国家鼓励创新医疗器械政策的实施

从政策法规、行业发展、产品市场、典型案例等方面系统论述了我国医疗器械行业的发展现状,并对行业未来发展方向提出建议。

过去10年我国医疗器械行业发展迅猛,目前处在成长和发展阶段,随着国家支持医疗器械创新发展政策文件的密集出台,未来我国医疗器械产品,创新研发进程将进一步变快,医疗器械行业将进入发展黄金阶段。我国医疗器械企业还需不断提升自身能力及产品质量,以迎接发展浪潮带来的机遇与挑战。

随着社会经济的快速发展,尤其是科学技术的进步,我国医疗器械行业取得了长足进步。当前,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。

我国医疗器械生产企业数量近10年保持着逐年增长的趋势。

我国医疗器械生产企业主营业务收入呈持续上升趋势。

我国医疗器械经营企业数量整体呈增长态势。总体上我国医疗器械经营企业不断壮大,体现了我国医疗器械市场日渐繁荣态势。

我国创新医疗器械产品不断涌现。

近几年,随着国家一系列鼓励创新政策的实施,自主创新动力不断增强,创新产品不断涌现,比如南京医疗器材厂商——利昂,专心研发,内窥镜摄像机等在国内外享尽好评,成为我国医疗器械行业快速发展的强大推动力。

作为医护人员更要熟读防护知识,确保内窥镜的干净

随着医学科学的发展和各种诊疗技术的推广,医务工作者常暴露于多种职业性危害因素之中,内窥镜检查室的护士因与患者和污染物直接接触的机会多,发生职业暴露的几率也较大,从而威胁护理人员的身心健康,成为目前须解决的问题。

南京利昂医疗的总工程师提醒大家要使用先进仪器设备。为减少化学性危害应尽可能配备先进仪器设备,如器械清洗机、内窥镜及各种导管,避免因人工清洗致污水溅入眼里、锋利器械损伤手的事故隐患,配置吸引、自动感应开启门、感应水龙头等装置,降低噪音的分贝数。减少化学使用,采用负压标本试管采血,使用可靠的装置的注射器。

如清理不干净,会让医用内窥镜摄像机遭受到一定的污染,进而影响,作为医护人员更要熟读防护知识,确保内窥镜的干净,内窥镜才能更好地工作,才能利用起医用内窥镜。

国产内窥镜设备质量正在飞跃进步

医疗改革促国产医用内窥镜制造业发展过去十几年,我国医疗器械产业快速发展,除得益于消费群体扩大因素外,政策推动也是提升国内医疗器械市场需求的一大因素。提高医保覆盖率,完善医药卫生体系,大力普及与发展基层医疗机构。目前,各基层医疗机构已基本具备内窥镜能力。随着医改的不断推进,我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势,基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点,性价比更高的国产医用内窥镜摄像机将是基层医疗机构的选择。

居民收入提高刺激医用内窥镜需求增长从全球医学行业发展经验看,随着居民收入的提高,人均医疗支出也会相应提高。并且患者不再单单追求,而希望寻求一种更为健康的方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力,微创技术才得以出现并获得发展。微创技术在发达国家已经普及,在发展中国家仍在初级发展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高,我国正快速发展。

目前,我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平。利昂医疗调查到与全球人均器械消费水平相比,我国医疗器械市场在人均消费水平方面还有5-6倍的上升空间。

随着居民收入水平的增长,患者对医疗服务的要求也会不断提高,先进医疗手段将更多的应用,由此推动医用内窥镜行业的快速发展。而且国产内窥镜设备质量正在飞跃进步。

我国医疗器械进出口增长的协调性不断提升

我国医疗器械进出口呈现了回稳向好,增长的协调性不断提升。不过下半年外贸面临的不稳定、不确定性因素依然较多,一些矛盾和困难仍然存在。

利昂医疗的总工程师说整体来看,当前世界经济和贸易需求疲软,市场竞争加剧,主要经济体在经济政策上“逆全球化”倾向严重,相继实施了一些显性或隐性的贸易保护政策和措施,影响了国际市场的公平竞争。

同时也要看到,建设的逐步推进和金砖会议的顺利召开,国家对医疗领域的贸易政策也将陆续出台;加上在各国经济政策刺激下,欧元区经济景气指数连续数月上升,美国采购经理人指数和消费数据总体上表现良好,新兴市场经济体中俄罗斯和巴西已经摆脱衰退,全球经济复苏势头显现。这些都将推动我国医疗器械贸易的进一步增长。

因此,建议企业积极调整市场结构,如积极开拓多元国际市场,提升新兴市场比重;在境外科技资源密集地区设立研发,吸纳海外高科技人才,多开发自主知识产权产品,研发生产出诸如利昂医疗的内窥镜摄像机之类的设备;抓好品牌建设,优化对外贸易结构,推动外贸发展从规模扩张向质量效益提高转变。

同时,紧紧围绕国家发展战略,如商务部在融资、保险问题上的支持,用好国家开发银行、口岸银行、丝路基金、中国-欧亚经济合作基金等金融工具及国家援外工具,帮助降低走出去的成本;热点地区自贸区关税减免、原产地政策,在当地投资建厂,将单纯的贸易关系转换为投资,更加优化双方的贸易结构和促产业结构调整。

医保制度改革和患者对诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速

医学上运用内窥镜摄像机迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,利昂医疗的总工程师了解到,在近年来手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了医疗器械的发展,内窥镜医疗器械在其中具有代表性。

内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜,软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室,从简单的筛查到复杂的贲门失弛缓症,带给患者诊治及时准确、风险性低、创伤小和术后恢复快等益处,但受经济发展、知识普及等因素影响,目前软性内窥镜开展率较低。

内窥镜这种医疗器械是医疗器械市场的重要组成部分。在中国、印度等新兴市场,随着医疗支出增加,医保制度改革和患者对诊疗意识的提高,预期将保持更高的需求增速。

在国内内窥镜的医疗器械市场中,外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系,较早获得了消费者的认可,目前占据了约四分之三的市场,但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸,国产内镜所占市场份额也在不断提升,相信在国家大力支持下会走向新的高度。

使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化

内窥镜由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。

早期的内窥镜摄像机被应用于直肠检查。

医生在病人的肛门内插入一根硬管,借助于蜡烛的光亮,观察直肠的病变。这种方法所能获得的诊断资料有限,病人不但很痛苦,而且由于器械很硬,造成穿孔的危险很大。尽管有这些缺点,内窥镜检查一直在继续应用与发展,并逐渐设计出很多不同用途与不同类型的器械。

从应用方面,简单的可以分为两大类,就是工业用内窥镜和医用内窥镜

检查用内窥镜有许多不同的种类,其分类方法各有不同。

应用可送入人体腔道内的窥镜在直观下进行检查的技术。分为无创伤性和创伤性两种。前者指直接插入内窥镜,用来检查与外界相通的腔道(如消化道、呼吸道、泌尿道等);后者是通过切口送入内窥镜,用来检查密闭的体腔(如胸腔、腹腔、关节腔等)。

内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术

内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术,具有精细性,运用内窥镜摄像机设备。

临床中,经小切口剥离出腔隙,插入内窥镜镜头和各种器械,完成一系列的操作,例如:切开、剥离、电凝、冲洗、缝合等都在肉眼监测显示器屏幕下进行操作,代替了传统。

近几年中国国产医疗品牌逐渐崛起,例如南京利昂医疗之类的国产内窥镜设备厂家已成长起来。目前已广泛应用于各类检查中。

内窥镜技术在观察、诊断体内组织病变中的应用已有一个世纪的历史。1987年,Mouret又用于胆囊切除术,从而开始了内镜技术的历史,并逐渐辐射到临床多学科和多领域。妇产科医生使用内窥镜诊断盆腔,骨科医生经小切口用激光完成关节表面磨削。

内窥镜技术应用的优点:

①切口短小,痕少,皮神经损伤少;②在直视下进行,解剖层次清晰,可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤;③损伤小,并发症少,术后反应轻;④术后恢复快,住院时间短,痛苦少。

虽然内窥镜技术仍有不完善的地方,但它有着传统方式无法比拟的优越性。

国产医疗器械竞争力增强,价格合理

在使用医疗器械的时候,对于用国产的还是进口的,很多朋友都有要求,那么进口的和国产的相比,真的有那么大的差别吗?

1.检查设备我们国内以进口为主,但国产医疗器械已经有了很大进步。患者应该相信救治过程中使用到的医疗器械,不管国产的还是进口的,现在国产内窥镜摄像机已经能达到满意的水平了,你用到的都会是可靠的。

2.很多国产和进口医疗器械制作材料是一样的,研发地和研发成本、工艺有所不同,造成价格不同。

3.“就认贵的,贵有贵的道理”这样的观点不可取。

4.曾经,国产医疗器械产品匮乏、没有竞争力,造成进口医疗器械左右市场,价格高昂。

5.近年来国家加大了国产医疗器械研发培育,国产医疗器械竞争力增强,价格合理。

利昂影像不因降低成本而降低品质。为确保利昂影像产品的形象,利昂采购团队不采购一般企业的原材料;不采购廉价的原材料;不采购曾有不良记录的原材料。让您轻松买到性价比高的医疗设备!