浅谈医用DR设备售后服务

2003年起,我国医院开始配置医用DR设备摄影产品,并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程,目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。根据对中国医疗器械协会及中国医用装备协会数据,2007年我国DR设备年销量仅为720台,到2012年,我国DR设备年销量增长到7000台,到2015年已经增长到12800台。随着国家对基层医疗机构硬件建设的支持力度的持续加大,2017年销量达到16000台,到2019年,DR销量将超过20000台。

医用DR设备是一个接地气的产品,无论是大医院还是基层医院,它都是常规使用设备,特别是对基层医疗机构来说,它是必要、不可或缺的医疗设备。但问题出来了,作为基层使用覆盖面大、应用率高的DR设备,不但要有投入,还要考虑它的维护维修,保证它的安全、高效运行。DR设备是个增量快、存量大的市场,售后服务亦是一个大市场,也是个大问题。我们先来看看医用DR设备的售后分哪几种?
一、第三方售后公司
“术业有专攻”应该是对售后外包的最好阐述了,厂商专注于研发、生产,将售后服务外包给专业的公司做。这样不仅能带来更专业的售后服务,并且能降低售后成本。从表面上看,这样的分工非常的美好。但往往采取售后外包形式的大多都是小公司,它们自身没有能力提供良好的售后服务,才将售后服务外包以降低运营成本。然而外包的售后存在各种各样的问题,外包工程师不懂格局差异的产品以及无法提供标准的维修部件,这些都将导致维修效率低,也就使得客户体验低下。

当然,并不是所有的外包都是如此,也有大厂家的售后专门授权给外部公司,这样的组合是紧密的,自然问题就小了不少。但就DR行业来讲,能做到紧密结合非常少。究其原因,医用DR设备的产品配置非常多,部件型号各异,没有固定的标准零部件,所以外包公司无法很好的提供高效率、有保障的售后服务。

二、医院设备科
首先只有一定层级以上的医院才有设备科,在大多数三甲医院,设备科的工作人员数量一般在10人左右,小到电脑、打印机的维修,大到四维B超、CT、直线加速器,数字胃肠机等高价格的复杂仪器出故障的报修以及售后的联系,都是设备科的活。以一个设备资产5亿元左右的医院计算,平均每个设备科人员管理的设备规模超过5000万元,设备数量超过1000台。人手不足,经费有限,技术薄弱,时间和效益(修好同一故障,专业公司的配件和工具都齐备,只需三天,而医院设备科从采购配件到工具定制等一系列过程至少需要一个月)的情况下,医院80%的钱只能投入到20%高端,大型医疗设备的维保上,而剩下80%的医疗设备就基本上得不到保养和维护,处于无人看管的状态。“特别是在中小型医院,医疗设备长时间得不到保养,就会增加患者的手术风险,会导致17%的医疗事故。

三、原厂售后
厂家提供的售后服务具有技术支持高、专业化程度高、修复能力强以及备件供应稳定性高等特点。对医用DR设备行业有点了解的人都知道,DR的各个组成部件呈现“万国造”的特点,特别是国内有相当一部分厂家从事的只是组装加营销的工作,也就说公司自身无法研发生产部件,尽管能提供原厂售后,也基本是整个部件替换,维修成本高昂。

换而言之,如果厂家能实现部件自产,不仅能够降低售后成本,同时也保证了自身专业的售后能力。从产业链公司在DR核心部件的研发自产能力,基本能看出一家公司的售后能力。

当然,并不是说谁能够生产核心部件谁的售后就好,这其中还要看一家公司是否看重“客户体验”,为客户提供良好的服务。同时,我们也可以看到,研发能力可以提升企业的产品力和售后服务能力,而售后服务则是企业提升市场份额、基业长青的重要基石。
近年来,医疗器械的集采项目越来越多,可喜可贺的是国产品牌在其中大放异彩、拔得头筹。但是打下的江上还要守得住,能够提供稳定可靠的售后服务非常重要。特别是集采项目多是为基层医疗机构采购,一台医用DR设备可能是乡镇卫生院最关键的影像诊断设备,一旦出故障,整个卫生院的检查工作将停滞。
进口的医疗器械给人的印象是不仅产品质量好,售后服务也有保障,但进口品牌的售后服务是公认的贵,一般医院花不起,特别是基层医疗机构。综合来看,在国内市场,国产器械是大有可为的,但提供优质的售后服务必不可少。

医用DR设备进入壁垒高端市场被外商垄断

医用DR设备

放射影像设备是医疗设备中不可或缺的关键组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供了重要的保障,同时也为临床科学研究提供了重要平台。早在20世纪50年代模拟X线摄影设备进入我国,并逐步成为我国医疗卫生机构广泛配置的医疗设备之一。2003年起,我国医院开始配置医用DR设备摄影产品,并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程,目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。
随着我国医疗卫生事业的发展和部分医院设备更新换代,近年来我国放射影像设备市场需求急剧增加,并直接推动了我国放射影像设备制造行业发展。放射影像设备是现代医疗中基础性的诊断设备,DR摄影产品作为基础的放射影像学检查手段,在中国有着较大的需求。根据新思界发布的《2017-2021年中国DR医用设备行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示,2014年,我国DR摄影产品销量为6500台,2015年销量增至8700台,2016年销量为11050台,预计未来,医用DR设备仍将在我国保持较高的增长速度。

一、行业竞争格局
在我国医用DR设备摄影产品市场,以通用、飞利浦、西门子、日本岛津为代表的进口厂商,主要占据了高端市场,国内生产厂商主要占据了中低端市场。近年来,国内DR摄影产品厂商为了缩小与国外高端品牌的差距,积极突破DR技术门槛,实现 DR设备的整机国产化。经过多年的发展,少数国内优秀DR影厂商已逐渐掌握核心技术和关键生产工艺,成长为具有较强竞争力的DR产品整机制造商,如南京利昂医疗设备制造有限公司 等。
二、行业进入壁垒较高
医用DR设备摄影产品属于高端影像诊断设备,我国起步较晚,国内具有成熟技术和丰富项目经验的企业较少,该设备在技术上融合了医学、物理学、生物学、放射科学、软件科学、精密制造及自动化控制等多个领域,生产设计的精密程度较高,具有较强的技术壁垒。行业分析人士指出,进入本行业的主要障碍主要体现在两方面:
其一,放射影像设备行业所涉及的核心零部件,如探测器、高压发生器等需要企业多年的研发积累,并不断结合医院的反馈进行更新才能获得。目前只有自主研发能力较强、产品线完善的企业才能在放射影像设备领域得到较快的发展;
其二,随着医疗科技的进步和医院对医疗设备要求的不断提高,行业在系统软件和人机工程领域的创新步伐不断加快。放射影像设备行业需要通过自主研发来开发出能够满足医院个性化需求的产品与服务。目前国内只有少数企业有能力在核心技术、系统软件与人机工程领域展开创新。

使用医用DR设备时,需要医疗专用稳压器进行保障

医用DR设备

医用DR设备指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术,即采非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。在使用该设备时几乎全部需要电力驱动,这时就需要医疗专用稳压器来进行辅助。

医用DR设备使用时需要用到医疗设备专用稳压器,一种自动调整输出电压的供电电路或供电设备,其作用是将波动较大和不合用电器设备要求的电源电压稳定在它的定值范围内,使各种电路或电器设备能在额定工作电压下正常运行工作。

医疗设备专用稳压器可以有效解决电压忽高忽低的问题,可量身定制不同的无触点稳压器。具有高效率;高精度;高速反应;过载能力强;安全可靠;效率高等特点。适用于电网电压波动大,波动频繁的区域,保障医用DR设备在恶劣的环境下安全运行。

如何选择医疗显示屏?

医疗行业存在日常工作流程复杂、易出错、信息交互不及时等问题,自从医疗终端的出现大大的加强医院管理效率、减少医疗差错、减轻医护工作者的劳动强度、并提高病人满意度。医疗显示屏作为医疗终端的核心部位,承担着主要的职能,直接影响着它的正常运行以及性能,现在市场上的显示屏那么多,那我们究竟该如何选择医疗显示器?

医疗显示器

一、从参数上选则医疗显示器:
1、诊断工作站建议配置3MP、5MP 显示器,无乳腺机和平板DR 的以选3MP 为主。
2、观察、教学工作站建议配置2MP、1MP 显示器。
3、选配医疗显示屏有配套的专用显卡,有10bit 输出灰阶的。

二、从认证方面选则医疗显示器:
选配有CCC认证和FDA 认证的,才是医疗界被认可的医疗显示屏,安全认证:CE、UL、CCC认证的才算的上医疗显示屏。

三、从功能上选则医疗显示屏:
1、选配能进行DICOM校正的医疗显示器,有专用校正软件;
2、显示屏背面有光学传感器接口,可以接入光学传感器进行校正,否则无法进行校正。
3、选配有亮度恒定装置的医疗显示屏,以保证医疗显示屏的亮度不随时间变化,它可以保证系统显示屏的一致性和整体性。
4、由于教学的要求和医生的习惯,国内外医生都习惯用笔在胶片或显示屏上指点示意,来表达对影像具体细节的观点,液晶屏材料是易破损材料,为了适应医用环境,显示屏厂家会负责任的在生产时安装上液晶屏的保护板。

医疗显示器属医疗设备的一个重要部分,它的好坏直接影响着医疗终端的正常运转,优奕视界专注于为医疗终端、工业手持数据终端、三防手机、物联网等终端客户提供显示屏、触摸屏及触摸一体化解决方案,在医疗显示屏行业优奕视界也深耕多年,专业的产品,你的信赖之选。

揭秘医疗显示器和普通显示屏的区别有哪些?

医疗显示器

医疗显示器是医学影像的最终呈现者,它承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生“软读片”对患者的观察与诊断。由于它的特殊性一般的显示屏是无法达到他的要求的,在PAXS系统中,要求所有的医疗显示器要求具有一致性和整体性。与普通显示屏的应用领域不同,它的技术参数要求也不同,下面就来着重分析它的区别有哪些?

一、尺寸
显示器尺寸是以对角线长度来表达,普通显示屏主流尺寸为14”、15”、17”、19”,而且尺寸基本与价格相关成正比,尺寸越大价格越高;医疗显示屏常用尺寸为9.7”、10.1“、18”、20”、21”等尺寸基本与X胶片相仿,但是不和价格相关;

二、分辨率
单位面积内实际显示像素的数量,如800600、12001600等;普通显示屏有:1024768、12801204;基本上是横屏显示,不需要横/竖屏转换;医疗显示屏有:10241280(竖屏)/1280/1024(横屏),称为1百万像素(1MP),常用横屏显示,多适用于CT、MRI、数字胃肠机;12001600(竖屏)/16001200(横屏),称为2百万像素(2MP),简称1K,常用竖屏显示,多适用于CR、DSA、数字胃肠机,PACS阅片工作站;15362048(竖屏)/20481536(横屏),称为3百万像素(3MP),简称1.5K,常用竖屏显示,多适用于CCD-DR、PACS诊断工作站;20482560(竖屏)/2560*2048(横屏),称为5百万像素(5MP),简称2K,常用竖屏显示,多适用于平板DR、乳腺机、PACS诊断工作站;医疗显示屏的分辨率与价格成正比,与放射设备的分辨率正相关,相应的设备应当配套相应分辨率的显示器。

三、亮度:
普通显示屏有:200-300cd/m2无亮度恒定的要求;医疗显示屏有:600-700cd/m2经过校正设定的亮度在400-500cd/m2之间;要求3万小时甚至10万小时亮度值保持不变。

四、灰阶:
灰阶显示要求显卡支持,医疗显示屏应当配有专用显卡;普通显示屏有:8bit-256灰阶,用于显示彩色图像,无灰阶要求,使用普通显卡;
医疗显示屏有:10bit-1024灰阶,用于显示X光灰阶图像,于诊断相关,要求≥10bit~12bit(1024~4096灰阶)。

五、对比度:
表达显示器最亮值和最暗值之比,彩显无过多要求,医疗显示屏要求来表达灰阶影像的黑白之间的程度。普通显示屏有:300:1~400:1;医疗显示屏有:600:1~1000:1;

六、认证:
普通显示屏有:有环保、电磁学相关认证;医疗显示屏有:不仅有环保、电磁学相关认证,更重要的是有医疗行业认证,才可以进入医疗领域,被法律承认。如:美国FDA 510(K)认证、MDD、ISO13485。TOTOKU(东特)ME系列和CCL 系列医疗显示屏有:美国FDA 510(K)认证,中国CCC 认证。安全认证:CE、UL、CCC认证的才算的上医用显示器。CCC认证是中国强制安全认证,如果只有CCC认证是不应当用于医疗领域的。

以上六点只是其中的一部分,后期将会为大家准备下半部分的介绍,由此可见医疗显示器与普通显示屏是不可相提并论的,医疗显示器作为医疗显示器不可或缺的主要部件,是不容马虎的,它会直接影响医疗终端的使用。

医用冷光源是什么?为什么要使用冷光源?

一般商业习惯上,三基色荧光管节能灯、LED灯、冷阴极管霓虹灯,这些光源发光效率高,其主光源体工作温度较低(在100摄氏度以下),利用化学能、电能激发的光源(萤火虫、霓虹灯、三基色灯等),由于它的发光原理是在电场作用下,产生电子碰撞激发荧光材料产生发光现象,具有十分优良的光学特性和比较高的发光效率。冷光源工作时基本不发热,避免了与热量积累相关的一系列问题,红外线辐射较少的称之为冷光源。

医用冷光源

白炙灯、卤素灯、钠灯等这些光源发光效率低、主光源体工作温度高(超过100摄氏度),红外线辐射量相对较高的,利用热能激发的光源(白炽灯、弧光灯、卤钨灯等),太阳光就是一个典型,称之为热光源。

医学上为什么要使用冷光源?因为医学上使用冷光源大多是在一些特殊的情况下,比如说手术室,比如说专门的科室内,之所以选择使用冷光源,是因为医学本身是比较特殊的,特别是在手术过程中,如果使用热光源,可能导致灯具发热发烫,影响到灯具本身的稳定性,从而影响到正常手术,严重的可能还会导致手术出现误差。

所以在医学上配备的灯具都是冷光源,比如说LED灯,比如说专门的手术灯等等,基本上医学上选择相应器械设备的主要目的,都是为了保证病人的健康,尽可能减少因为外物对病人带去的伤害。

正确使用腹腔镜气腹机操作体会

腔镜手术以其创伤小、痛苦少、康复快、经济等优点在临床上广泛应用。二氧化碳气腹是腹腔镜手术的基础。气腹的建立使腹腔内压力增高,横隔上抬,会对机体的呼吸、循环等系统产生一定的影响。因此如何操作气腹机,建立并维持一个成功的供良好的视野和足够的操作空间,同时对机体又不会带来严重的不良后果,保障手术和病人的安仝,是腹腔镜手术配合的关键。通过妇科、肝胆外科等腹腔镜手术的配合,对气腹机的
安全操作体会报告如下:
1.使用前的准备
1.1腹机与C02钢瓶,打开C2钢瓶阀门,检查不漏气。
1.2连接电源,打开电源开关,检测C02钢瓶压力
1.3调节各项参数后,按下注气键,排除主机残气。然后关闭注气键,将累计用气量清零后备用。
2.腹腔内压力值设定
建立气腹后,腹腔内压力增高,横隔上抬,呼吸运动受限:腹腔内大初学官腔外压力增大:腹腔内C02吸收入血可引起血中Pcco上升、呼吸性酸中毒。气腹压力越高,这些改变就越明显,但气腹压力越髙,手术野就越开阔。气腹机腹腔内压力预设值是为满足手术需要和保障病人安仝而人为设定的适宜的富强内压力的最高值,根据病人的年龄、体重、生命体征、特殊疾患等具体情况有不同腹腔内压力预设值。
2.1儿童腹腔内压力预设值:新生儿一般在0.8~1.0kpa,儿童为1~1.2kp。
2.2成人气腹腔内压力预设1.6-~1.9kpa,不超过2kpa。
2.3肥胖病人,建立气腹时可适当提高但不超过2.6kpa,进入第一套管道后,立即降至正常值。
2.4新生儿、心肺功能不全的患者应适当降低腹腔内压力值的设置,并注意观察病人生命体征变化,预防并发症的发生。
2.5在能满足手术需要的情况下,尽量使用较低腹腔内压力。
3注意气体的流量控制
除适当的气腹压力设定外,应注意控制气体流量,保障注气过程安全,是气腹机安
操作的关键操作
3.1注气前,必须确定正确的气腹针位置
C02气体注入到皮下、腹膜前、腹膜后会形成气肿。确切的气腹针位置可以通过以下方法证
3.1.1①、用装有生理盐水的注射器与气腹相连,如果推入5~10m1盐水没有阻力并且反复抽吸不能将盐水抽回,说明针尖位于游离腹腔内:②悬滴试验:气腹针以25m1盐水接注射器能顺利流入,说明气腹针位置正确。

二氧化碳气腹机是什么,有什么用?

你知道什么是二氧化碳气腹机吗?关于气腹机的作用和原理你知道多少?利昂小编告诉你关于二氧化碳气腹机相关情况。在介绍二氧化碳气腹机之前,我们要先来了解一些腹腔镜手术。

气腹机

腹腔镜手术是一门新型的微创手术,是未来手术方法发展的一个必然趋势,新的器械产品,新的手术方法,再加上医生越来越娴熟的操作,使得过去许多开放性手术都被腔内手术代替,大大增加了手术的选择机会,对于患者而言,选择微创手术也可以让身体快速康复。

新型的腹腔镜手术是在密闭的腹盆腔内打孔,然后经气腹机将二氧化碳充入腹腔内形成手术空间,然后再经过冷光源纤维导光束成像系统将腹腔内的手术视野暴露在监视屏幕上,可以让医生详细了解内腔脏器以及盆腔的情况。

二氧化碳气腹机是腹腔镜手术的基础,它的建立可以使得腹腔内压力增高,膈肌上移,对于机体的呼吸和循环等系统都会产生一定的影响。气腹机由主机、外气源连接组件、充气管组件和气体过滤器组成。外气源连接组件包括:二氧化碳减压器、高压连接管;充气管组件包括:充气管、一号转接头和二号转接头。

对于如何操作气腹机,建立并维持一个成功的气腹,为手术提供良好的视野和足够的操作空间,同时也不会对机体产生影响,保障手术可以顺利进行,确保病人的安危成为建立气腹的关键。利用二氧化碳气体产生和保持腹腔积气,并可以在腹腔镜诊断和治疗手术中使用。

医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分

医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分,是医疗器械审评审批的重要环节。医疗器械技术审评为药品监督管理部门的医疗器械注册提供技术支撑,保证了患者使用医疗器械的性能,同时也是一个国家医疗器械监督管理水平和行业进步与发展水平的重要标志。

我国的省级二类医疗器械技术审评机构成立的较晚。

经过十几年的发展,不断地加大审评人员队伍建设,大力引进高水平技术人才,不断充实审评力量,提升审评员队伍总体水平,医疗器械技术审评机构已经比较完善。目前省级医疗器械技术审评机构能够较好、按时完成技术审评,为医疗器械注册部门提供强有力的技术支撑,但制约其深入发展的因素也逐步凸显。本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析,并探讨了解决对策,以进一步减少审评时间,提高审评效率。

完善的法律法规体系是开展内窥镜摄像机等医疗器械技术审评工作强有力的支撑和依据。经过多年的努力,目前我国已形成了一套比较完整的医疗器械法律法规体系。标志着我国医疗器械注册管理法规体系逐步完善,为医疗器械注册管理工作提供了制度保障,同时也为医疗器械企业和医疗器械技术审评机构的提供了良好的法规基础。

组织机构在机构和人员上保证了医用冷光源等医疗器械技术审评工作的顺利开展。十几年来,政府对对二类医疗器械技术审评工作的日益重视,不断加大投入,加强审评队伍建设,加强对审评人员的培训和继续教育。根据实际注册申报数量情况,通过增加人员编制、借调、招聘等方式引进人才,优化审评结构,扩充技术审评力量,建立审评队伍。

审评机构针对医疗器械审评专家创建微信群,针对申请人创建QQ群,搭建一个及时的沟通交流平台。

通过医疗器械行业协会培训班、审评机构官网对医疗器械注册审评过程中共性问题进行解答,预防类似问题重复出现,在一定程度上缩短审评周期,提高了审评工作效率。考虑到企业水平参差不齐,多数企业对审评环节、发补通知内容及相关法规问题等存在诸多疑惑,审评机构通过电话、网络和现场咨询等方式与企业交流、沟通,为企业答疑咨询,获得了企业的高度关注和认可。

国产医械面对的挑战和机遇

明确瞄准医疗器械科技发展,建设创新基地,建立产学研协同机制进行系统部署。

利昂医疗的总工程师介绍,国家知识产权局发文明确的2018年国家、扶持的十大产业,其中在健康产业的分支医疗器械中,一共有6大类医疗器械将扶持。由此来看,在国家经济转型的关键时期,医疗器械产业作为实体经济的领域,将支持。与会专家也表示,国内医疗器械行业已经进入到迅猛发展期。在政策支持、技术下,国产医疗器械进口替代将按下快捷键,性价比高的中国制造将对国际大品牌在全球范围发起更强有力的挑战。

选择在人才、学科和资源等方面优势单位,聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求,建设和培育一批创新医疗器械创新平台,是未来国产创新科技发力的关键。

优化科技创新布局、建设高水平科技创新基地、营造科研创新氛围、落实创新医疗器械专项资金支持。像是南京利昂医疗在产业不断创新发展、智能、技术推动的新形势下,国产医疗器械创业者可以厘清产业发展脉络,聚焦创新能力,生产出如医用冷光源气腹机等富有自主创新的设备。

国产医疗器械企业要走向全球、走向发展道路,不仅要注重研发和技术创新,更需要提高知识产权申报和保护工作水平,积极开展知识产权全球化布局。