部分国产高层次医疗器械产品已开始或完成进口替代

《中国医疗器械行业发展报告(2018)》推算表明,2017年我国医疗器械生产企业主营业务收入约为5670亿元。创新驱动使得我国医疗器械行业发生了一些积极变化,涌现出如南京利昂医疗等一些研发能力强、产品质量高的企业,部分国产高层次医疗器械产品已开始或完成进口替代。

随着我国高值耗材研发技术水平的提高以及产品质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产产品市场份额已超过进口产品,一定程度上实现了进口替代;在磁共振设备、64排以上CT、气腹机等高层次领域,国产品牌逐步开始进入高层次影像市场,开立医疗开始进入日本企业垄断的高清内窥镜摄像机市场;国产生命支持和材料类产品已开始步入成熟期,而其他领域亦有突破。

国产医疗器械虽然创性和原始创新技术相对较少,但在一些高层次医疗器械领域,一些产品在前沿技术创新方面取得突破,实现了与进口品牌并跑。

国产医疗器械要想在创新之路上走得更远,还需要更多的政策支持。如把创新产品的注册和市场购买问题一并解决;进一步强化保护知识产权,大力增强企业保护知识产权意识;把国家政策与财政拨款向创新医疗器械企业倾斜,鼓励医疗器械企业增加研发投入等。

我国医疗器械在创新方面尚处起步阶段,面临各种困难,创新很难,创新产品上市更难。但在医疗器械领域进行创新研究,于国于民都有好处,我们会坚持下去。