国家药监局强化医疗器械全生命周期管理，加大医疗器械监管力度

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利昂医疗获悉为贯彻落实2018年4月12日和6月20日国务院常务会议要求，已在境外上市新药审批、落实药降价措施等会议精神，国家药监局健全药品和医用DR等医疗器械审评审批工作规范及工作制度，临床急需药品医疗器械的上市速度，不断提高审评审批工作质量和效率，审评审批制度改革成效显著。

2018年10月22日，全国人大常委会审议《药品管理法》修正案，进一步完善药品监督管理制度，将改革成果以法律的形式固定下来。

贯彻落实要求，国家药监局强化医疗器械全生命周期管理，加大医疗器械监管力度，2018年全年未发生重大质量事件，医疗器械形势整体平稳。

为贯彻落实习近平总书记提出的“推动建设新型国际关系，构建人类命运共同体”的外交思想，服务于中国特色的大国外交，国家药监局在国际合作中不断强化话语权的力度和厚度，向国际先进水平看齐，推动中国药品监管逐步走向国际舞台。

为落实要求，深化“放管服”改革，国家药监局开展法规制修订、注册备案管理、上市后监管等工作，形势总体向好，较好地发挥了政策扶持、监管、创新的作用。