关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

不法分子被严惩值得欢欣鼓舞，但我们还应该看到国内癌症患者对药的强烈需求。欣慰的是，2015年～2017年间，有18个抗瘤药通过谈判进入国家医保目录，覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症。2018年10月，国家医保局在与国内外药企谈判后，又将17种国内患者急需的药纳入国家医保目录。

据利昂医疗的调查，早在2017年10月，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布后，积极沟通协调，密切配合，推动创新药品的临床核查、生产现场检查和技术审评同步开展。据悉，截至目前，已有200余个抗瘤新药或生物类似药获批进入临床研究，部分品种已完成临床研究，即将申报上市。

2018年10月26日，十三届全国人大常委会第六次会议决定：将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。

试点进一步激发了医药产业的创新，降低了新药研制成本，大幅增加了科研成果转化受益，新药研制的可持续性增强；不仅要优化医用DR等医械的产业结构，医药产业结构也要进一步优化，产业集中度提升，分工有利于促药品质量提升；新药好药上市，进一步满足了公众用药需求，保障了患者权益。从目前的实践来看，药品上市许可持有人制度试点工作取得了积极成效。