企业从医疗器械中找寻发展的突破点,形成共同发展的模式

行业在经济发展的新周期中表现抢眼,随着国家机构改革到位,政府各个部门的职责进一步明确,各项政策对医疗器械研发、注册、采购、生产、配送、销售、代理等各个环节的责任也进行了重新明确。医疗器械注册人制度的试点和推行,更是从“责任”的角度明确产品注册人的权责,行业发展面临的机遇。

医疗器械行业将在大健康产业发展中发挥重要作用。

随着“健康中国战略”和《“健康中国2030”规划纲要》的落实,以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长快的产业,成为我国经济发展的支柱和新动力,医疗器械在其中将发挥巨大的作用。

政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高。目前医疗器械行业整体较为分散,随着“两票制”“营改增”等政策的推行,以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节提出更高的要求,在未来2年~3年,兼并、重组、整合将加剧,行业集中度快速提升。

新供给带来新需求,随着医疗行业供给侧结构性改革的推进,医疗器械“库存”将进一步出清。药品监管部门正在积极解决积压批件,加大内窥镜摄像机等创新医疗器械审评审批,打击临床试验数据造假,进行生产工艺一致性核查。

新技术、新产品不断涌现,新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来3年~5年,医疗器械行业会引入大量的创新产品,传统诊断将被颠覆。

近年来,部分诸如利昂医疗等企业也从医疗器械中找寻发展的突破点,形成共同发展的模式。

人工智能应用服务将飞速发展,人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进展。推进“互联网+”人工智能应用服务,研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统,开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊,以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用,提高医疗服务效率;加强临床、科研数据整合共享和应用,支持研发医疗健康领域的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。