以色列强迫症治疗仪在美获准上市

8月21日电以色列BrainsWay有限公司近日表示,其开发的先进的非侵入式强迫症治疗仪获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,进入美国市场。FDA人士表示,当传统治疗强迫症的途径无效后,磁刺激大脑神经细胞的新系统将为患者提供另一种选择。

强迫症是一种常见的慢性疾病,患者存在无法控制的反复思想,不断重复某些行为。疾病对患者的日常生活非常具有破坏性。通常,对患者采取药物治疗、心理治疗或两者结合治疗。根据美国国家精神卫生研究所的数据,2017年间,约有1%的美国成年人患有强迫症。

BrainsWay的治疗仪采用的技术为深度经颅磁刺激(TMS),它是一种利用线圈和磁场刺激大脑神经细胞的方法。美国FDA于2008年曾批准将经颅磁刺激用于重症抑郁症治疗,2013年开始被用于治疗某些偏头痛等病症。

FDA下属设备和放射健康中心神经和物理医学设备部主任卡洛斯·彭纳在声明中表示,经颅磁刺激可以帮助患有抑郁症和头痛的患者,现在该技术在美国获准用于强迫症治疗,成为对传统治疗无反应的强迫症患者的另一种选择。

FDA的批准代表非侵入式治疗仪首次用于治疗强迫症。BrainsWay总裁兼首席执行官雅科夫·米西林说,随着强迫症治疗仪的批准上市,公司能够为患有强迫症的美国患者提供有效和安全的治疗选择。他认为超过200万美国成年人患有强迫症,这提供了重要的市场机会。

特拉维夫大学Sackler医学院精神病学教授约瑟夫·佐哈尔博士说,批准BrainsWay治疗仪在美国上市标志着治疗强迫症这种神经系统疾病的一个历史性里程碑。“对于寻求有意义且可能改变生活的强迫症解决方案的患者来说,这是一种新的开创性治疗方案。”

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