市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定

12月26日,利昂医疗DR厂家的总工程师获悉,国家市场监督管理总局发布第4号总局令——《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》,决定对《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》等三部规章作出修改。修改后的规章自公布之日起执行。

《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》条款有以下改动:一是简化药品医疗器械广告申请材料。申请药品、医疗器械广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》《医疗器械广告审查表》电子版,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带);相关证明文件不再需要提交复印件。二是缩短药品医疗器械广告审查时限。对异地发布药品广告的备案申请,审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料,申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案;医疗器械广告审查时限由20个工作日缩短到10个工作日。(记者陆悦)

国家市场监督管理总局令第4号《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》

《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》已经国家市场监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

市场监管总局关于修改《药品广告审查办法》等三部规章的决定。

(2018年12月21日国家市场监督管理总局令第4号公布)

为贯彻落实文件精神,市场监管总局决定对下列规章作出修改:

一、对《药品广告审查办法》作出修改

二、对《医疗器械广告审查办法》作出修改

三、对《计量标准考核办法》作出修改

本决定自公布之日起实施。